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Donisi提供一種在家診斷心衰的創(chuàng)新技術(shù)，Donisi唯一擁有經(jīng)臨床驗(yàn)證的無接觸技術(shù)，可遠(yuǎn)程檢測肺充血跡象，支持遠(yuǎn)程患者監(jiān)測和家庭醫(yī)院服務(wù)的連續(xù)護(hù)理。Donisi基于人工智能的系統(tǒng)可以同時(shí)檢測和分析多種健康生物指標(biāo)，而無需脫下衣服或?qū)⒒颊哌B接到電線或貼片上，從而提供對關(guān)鍵健康指標(biāo)變化具有臨床意義的見解和通知。

2021/12/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

由于2020年4月生產(chǎn)企業(yè)法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)在重新確認(rèn)環(huán)氧乙烷滅菌過程中，發(fā)現(xiàn)沒有對滅菌托盤重量進(jìn)行管控的問題

2020/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2026年1月6日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2026年第1號），有7款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括智維心醫(yī)療科技（常州）有限公司（簡稱“智維心醫(yī)療”）的沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Uptake Medical B.V.研發(fā)的一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下做了一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者對用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的脂質(zhì)納米 給藥系統(tǒng)進(jìn)行歸納總結(jié)，以期為經(jīng)皮給藥制劑的臨床應(yīng)用與脂質(zhì)納米給藥系統(tǒng)的進(jìn)一步研究提供參考。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管，旨在改變膀胱癌護(hù)理---在簡單的辦公室環(huán)境中實(shí)現(xiàn)治療，無需全身麻醉，無全身毒性，無需住院，成本大大降低。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了如何管理人工智能產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，建立可信賴的AI系統(tǒng).

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，以人工智能AI為動(dòng)力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月4日，美國眼科技術(shù)公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶體定位系統(tǒng)已獲得FDA 510(k)分類許可。

2023/05/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《磁共振成像系統(tǒng)人工智能軟件功能審評要點(diǎn)》。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享