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為此ValVention打算開發(fā)一款安全性更高、手術(shù)操作更簡(jiǎn)單的TAVR產(chǎn)品----FoldaValve，F(xiàn)oldaValve是一款就有小尺寸、擁有超聲定位的功能的TAVR產(chǎn)品。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 前局長(zhǎng) Scott Gottlieb 最近在《 JAMA 衛(wèi)生論壇》上發(fā)表了一篇題為“監(jiān)管顛覆性醫(yī)療技術(shù)的策略”，總結(jié)了 FDA 監(jiān)管人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA突破性醫(yī)療器械魅麗緯葉經(jīng)導(dǎo)管去腎交感神經(jīng)術(shù)RDN設(shè)備技術(shù)與專利介紹

2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其三尖瓣產(chǎn)品EVOQUE獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換的產(chǎn)品。EVOQUE適用于改善有癥狀的嚴(yán)重TR患者的健康狀況。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇泰科博曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用經(jīng)鼻入路導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了美敦力公司經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏器的注冊(cè)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過在肺動(dòng)脈植入物（Aria CV PH）來使肺動(dòng)脈恢復(fù)健康、有彈性的肺動(dòng)脈，從而減少心臟負(fù)荷，增強(qiáng)血流。

2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美國(guó)食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)了其最新一代的自擴(kuò)展經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)Evolut? FX-TAVR。Evolut FX系統(tǒng)旨在增強(qiáng)產(chǎn)品可操作性，并在整個(gè)手術(shù)過程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平臺(tái)的行業(yè)領(lǐng)先血流動(dòng)力學(xué)（血流）和耐久性優(yōu)勢(shì)，同時(shí)為癥狀嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣狹窄患者帶來更多產(chǎn)品和程序的創(chuàng)新。

2021/08/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2023/09/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享