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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州端佑醫(yī)療科技有限公司“經導管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司經導管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了金仕生物科技（常熟）有限公司“經導管主動脈瓣膜系統(tǒng) ”創(chuàng)新產品注冊申請。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TriCares在EuroPCR2025公布了其經導管三尖瓣置換（TTVR）系統(tǒng)---Topaz首次人體試驗結果，數(shù)據(jù)表現(xiàn)積極。

2025/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NMPA宣布科凱（南通）生命科學有限公司經導管二尖瓣修復系統(tǒng)創(chuàng)新產品上市。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Affluent Medical公布核心產品Kalios的前瞻性研究數(shù)據(jù)（Optimize II ）。Optimize II是一項前瞻性、單臂、5年的研究，旨在評估Kalios在二尖瓣反流手術治療中的安全性和有效性。Kalios允許醫(yī)生在術中術后根據(jù)需要隨時調整環(huán)的大小，以減少殘余或復發(fā)性反流。

2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機臨床試驗指導原則

2019/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

BlueLeaf：首款介入“自然”靜脈瓣 獲FDA“突破性設備”稱號，本文主要介紹了其進本信息及臨床研究。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了“天然主動脈瓣”：Optimum TAV及其臨床試驗。

2021/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TAVR主流兩大技術路線包括球擴瓣，自膨瓣膜。TAVR瓣膜創(chuàng)新方向包括四方面：瓣架設計/材料、瓣葉材料/縫合方式等設計、輸送器設計、附屬器械創(chuàng)新。

2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享