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CardiacBooster Device是一種經(jīng)皮左心室支持裝置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性導(dǎo)管(該導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端包括一個泵頭)和一個控制設(shè)備泵動作的外部泵控制臺。
2021/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生宣布Heliostar將于2022年在歐洲全面上市,其已經(jīng)在歐洲多個國家獲批上市,截止10月4號完成第一批商業(yè)使用。
2021/10/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2024年,哪四個領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注?從2023年推出的新品和市場動態(tài)來看,這個答案會是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)、脈沖電場消融(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
S-CATH? M房顫導(dǎo)管消融產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn),S-CATH? M是唯一市售的多傳感器溫度探頭,可提供高密度的、邊緣到邊緣的食道覆蓋,并且在心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)上可見。
2022/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力獲得了FDA對其Arctic Front系列心臟冷凍消融導(dǎo)管的進(jìn)一步批準(zhǔn)。這一審批意味著美敦力現(xiàn)在擁有美國FDA批準(zhǔn)的首次也是唯一一次批準(zhǔn)將冷凍消融作為初始心律控制策略。
2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天主角Aqua Medical采用另一種消融方式---射頻蒸汽消融技術(shù)---RFVA。RFVA也是通過十二指腸內(nèi)表面進(jìn)行消融,從而實(shí)現(xiàn)降低糖尿病患者血糖。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Attune Medical發(fā)表一篇關(guān)于ensoETM用于房顫消融臨床研究,研究顯示能夠顯著降低心房食管瘺發(fā)生。
2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那么本期文章我們再帶大家回顧一下作為第三類醫(yī)療器械管理的射頻美容設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)要求編寫的注意事項(xiàng)。
2024/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享