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FDA突破性醫(yī)療器械魅麗緯葉經(jīng)導管去腎交感神經(jīng)術(shù)RDN設備技術(shù)與專利介紹

2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在期刊《Heart Rhythm O2》上發(fā)布一篇關(guān)于雅培球囊形PFA消融導管---VOLT的前瞻性的臨床研究。研究顯示VOLT治療房顫時允許患者清醒，整個治療過程證明患者在清醒鎮(zhèn)靜下PFA是可行的。

2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科的員工朋友圈開始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準，當時獲批適應癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動（AF）。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療保健技術(shù)的全球領(lǐng)導者美敦力公司于2月18日宣布，F(xiàn)reezor? 和 Freezor? Xtra 心臟冷凍消融導管已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準，并且是唯一獲準用于治療心絞痛的消融導管。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第9號），其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請的一次性使用心臟脈沖電場消融導管。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，美敦力的Sphere-9三合一PFA消融導管，已經(jīng)在美國完成了首例商業(yè)化手術(shù)，距離上市不到兩周時間。

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享