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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了金巒醫(yī)療科技(南京)有限公司研發(fā)的“一次性沖吸式消融導(dǎo)管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年10月10日,美國雅培(Abbott)宣布,其 TactiFlex Duo Sensor-Enabled雙能量消融導(dǎo)管獲得美國 FDA“突破性醫(yī)療器械”(Breakthrough Device)認(rèn)定,用于治療室性心動過速(VT, Ventricular Tachycardia)。
2025/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市。
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Ancora Heart 宣布其產(chǎn)品AccuCinch獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。AccuCinch作為第一且唯一一種完全經(jīng)導(dǎo)管治療左心室擴(kuò)大的器械,其是一種完全不同的創(chuàng)新型的療法,旨在改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能,并幫助緩解盡管當(dāng)前指南仍然有癥狀的心衰患者定向醫(yī)療。
2022/07/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,冷凍消融設(shè)備制造公司 Adagio Medical 宣布,旗下的超低溫冷凍消融(ULTC)——vCLAS 獲得了 FDA 的研究設(shè)備豁免 (IDE)。
2024/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,CardioFocus, Inc.研發(fā)的“一次性使用球囊型激光消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用球囊型激光消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)ARAPULSE, Inc.研發(fā)的“ 一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享