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  • 全球首款球擴式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣獲批上市

    近日,愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜正式在中國香港上市。

    2024/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • PTCA球囊的研發(fā)進展及不同特征

    四十四年前年Gruentzig完成醫(yī)學(xué)史上首例經(jīng)皮冠狀動脈血管成形術(shù)(PTCA)并獲得成功,開創(chuàng)了冠心病介入治療的新紀元。即使到現(xiàn)在PTCA依然是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的主要器械。雖然冠脈支架已經(jīng)成為PCI焦點,但球囊仍然是血管重建和支架擴張不可或缺的組成。根據(jù)idataresearch在2020年最新分析,美國每年進行的PCI超過965000例。

    2021/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】采用光學(xué)跟蹤和/或電磁跟蹤技術(shù),用于引導(dǎo)經(jīng)皮置針或跟蹤導(dǎo)航手術(shù)器械的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)臨床試驗的臨床評價資料問題

    采用光學(xué)跟蹤和/或電磁跟蹤技術(shù),用于引導(dǎo)經(jīng)皮置針或跟蹤導(dǎo)航手術(shù)器械的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)是否必須提供基于臨床試驗的臨床評價資料?

    2021/04/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 適用于任何CT及熒光內(nèi)鏡的介入機器人獲FDA批準

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術(shù)機器人,獲得了FDA 510(k)許可,允許該機器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務(wù)鋪平了道路;該機器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領(lǐng)域開展業(yè)務(wù),幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導(dǎo)程序。

    2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】YntraDose-90:可經(jīng)皮注射放射性微球,治療胰腺癌

    YntraDose-90是專為核醫(yī)學(xué)科醫(yī)生和介入放射科醫(yī)生量身打造,使他們能夠為患者提供個性化、靶向且精確的放射治療,實現(xiàn)基于每個腫瘤、每位患者的定制化治療。

    2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可回收三尖瓣反流填充修復(fù)裝置

    經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)將是未來三尖瓣主要技術(shù)手段,現(xiàn)在發(fā)展非常快。尤其是以愛德華和雅培代表的經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)。其它經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)技術(shù)如瓣環(huán)成形術(shù)、反流填充修復(fù)等也在快速發(fā)展。

    2021/11/15 更新 分類:熱點事件 分享

  • 全球首款電動可回收心臟瓣膜系統(tǒng)獲批上市

    近日,微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布,其新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科(MDD, Department of Health)上市批準。

    2024/03/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 全球首款電動可回收心臟瓣膜

    近日,微創(chuàng)心通醫(yī)療宣布,其自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)上市批準。

    2024/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • VenusP-Valve: 首個獲得美國FDA批準IDE研究的國產(chǎn)人工心臟瓣膜

    啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準進行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申請。

    2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球唯一心臟起搏完整系統(tǒng)獲批CE

    近日,百多力(Biotronik)宣布推出完整的傳導(dǎo)系統(tǒng)起搏 (CSP) 解決方案,其中包括世界上第一個經(jīng)批準的 CSP 系統(tǒng)以及全面的培訓(xùn)和專家支持。

    2024/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享