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本文主要介紹了透皮給藥法規(guī)及透皮給藥制劑的產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀。
2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介紹醫(yī)用注射泵的工作原理，依據(jù)相關(guān)標準闡述了醫(yī)用注射泵的電磁兼容檢測內(nèi)容，分析檢 測過程中存在的問題，并結(jié)合電磁兼容檢測的實例，探討醫(yī)用注射泵的整改措施。
2020/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上市前批準（Premarket Approval, PMA）是美國醫(yī)療器械上市申報方式中最為嚴格的制度，適用于大部分III類和少部分II類產(chǎn)品，如人工心臟瓣膜、心臟起搏器等。PMA制度要求申請人提供一系列非臨床和臨床研究數(shù)據(jù)，以佐證產(chǎn)品的功能和安全性，經(jīng)美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）審評同意，方可上市銷售。
2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Cala公布一項關(guān)于Cala Trio的真實世界研究結(jié)果，該研究結(jié)果發(fā)布于《Tremor and Other Hyperkinetic Movements》。研究證實Cala Trio提供的Cala TAPS（經(jīng)皮輸入模式刺激）治療有效地減少震顫，且不會隨著時間推移而失去效果，并提高了原發(fā)性震顫（ET）患者的生活質(zhì)量。本項真實世界研究證據(jù)提供了最大的患者群，使用時間最長，最長可達兩年。
2022/09/28 更新 分類：熱點事件 分享
近日，在睿觸科技的CT引導(dǎo)下肺部穿刺手術(shù)機器人RC120的輔助下，武漢大學(xué)中南醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科不到十分鐘就完成了一例經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)，用時僅為常規(guī)肺穿刺活檢的三分之一。
2025/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水凝膠微針作為一種新型的經(jīng)皮給藥或檢測載體，其吸水能力直接影響藥物釋放效率、檢測靈敏度以及與生物組織的相互作用。本期，EFL結(jié)合3 篇用戶案例，解析不同應(yīng)用場景下水凝膠微針的吸水實驗設(shè)計與關(guān)鍵結(jié)論，為相關(guān)研究提供參考。
2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就實際計量校準中遇到的醫(yī)用注射泵的阻塞報警問題展開討論。
2019/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了專用水池泵美國能效標準更新。
2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
經(jīng)食管超聲心動圖（TEE）是近年發(fā)展起來的心血管超聲新技術(shù)，因其采用特殊的探查位置和優(yōu)質(zhì)的圖像顯示，開辟了心臟大血管影像學(xué)檢查的新視窗，擴展了經(jīng)胸超聲檢查的范圍，因而在臨床上逐漸得到較廣泛應(yīng)用。TEE在清晰顯示內(nèi)膜、瓣膜、血流、分流、心內(nèi)占位及異常結(jié)構(gòu)等方面有巨大優(yōu)勢，已經(jīng)逐漸成為心血管疾病診療程序的主要方法或金標準。
2022/07/09 更新 分類：熱點事件 分享
11月9日，西安交大一附院結(jié)構(gòu)性心臟病科張玉教授團隊宣布，世界上首次經(jīng)股動脈成人室缺全降解封堵器植入術(shù)獲得成功，這是張玉順教授團隊繼全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房間隔缺損手術(shù)后的又一全球首次。
2022/11/20 更新 分類：熱點事件 分享
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