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本文從鼻腦遞送技術(shù)的生理基礎(chǔ)和優(yōu)勢入手，詳細(xì)闡述了給藥裝置這一鼻腦遞送核心技術(shù)的研究進(jìn)展和技術(shù)要點(diǎn)，結(jié)合國內(nèi)外研發(fā)及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀提出監(jiān)管考量。
2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位，無菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險顯著高于其他類別制劑，必須保證最終產(chǎn)品的無菌性。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著制藥行業(yè)繼續(xù)向前發(fā)展，從整體上看，降低使用風(fēng)險會成為優(yōu)先考慮因素，因此更可靠的給藥包裝組件的需求將增加，尤其是當(dāng)涉及到自我給藥的藥物時。所需步驟越少，出錯幾率就越低。
2021/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在結(jié)合筆者審評工作中的經(jīng)驗，對OIDPs仿制藥PK研究的技術(shù)要求匯總整理，并初步討論對其PK研究技術(shù)要求的考量，供OIDPs企業(yè)和研究者參考和討論。
2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Cala公布一項關(guān)于Cala Trio的真實(shí)世界研究結(jié)果，該研究結(jié)果發(fā)布于《Tremor and Other Hyperkinetic Movements》。研究證實(shí)Cala Trio提供的Cala TAPS（經(jīng)皮輸入模式刺激）治療有效地減少震顫，且不會隨著時間推移而失去效果，并提高了原發(fā)性震顫（ET）患者的生活質(zhì)量。本項真實(shí)世界研究證據(jù)提供了最大的患者群，使用時間最長，最長可達(dá)兩年。
2022/09/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中國委員、來自蘇州大學(xué)機(jī)電學(xué)院生物制造中心人工器官研究所的心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士做了主題為《經(jīng)皮短期心室輔助裝置的研制與動物實(shí)驗評價》的分享，詳細(xì)介紹了心擎醫(yī)療產(chǎn)品NyokAssist?介入泵的研發(fā)進(jìn)展與優(yōu)勢。
2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，在睿觸科技的CT引導(dǎo)下肺部穿刺手術(shù)機(jī)器人RC120的輔助下，武漢大學(xué)中南醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科不到十分鐘就完成了一例經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)，用時僅為常規(guī)肺穿刺活檢的三分之一。
2025/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
給藥領(lǐng)域正涌動著創(chuàng)新，一些新的解決方案旨在向患者給藥更方便、更無痛和更有效。在這一發(fā)展中，起重要作用的一個制造工藝是微成型，這是一種注射成型方法，它制造的成品很小，乃至用裸眼看不清它的細(xì)節(jié)，要想看清得借助顯微鏡。
2019/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局通報，經(jīng)抽檢8家企業(yè)生產(chǎn)的23批次藥品不符合規(guī)定
2019/05/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了哪些化妝品應(yīng)該做透皮吸收試驗，如何做透皮吸收試驗及透皮吸收試驗的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
2021/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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