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【問】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預(yù)充式注射器、筆芯和預(yù)填充注射筆等）如何填寫申請(qǐng)表？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過獨(dú)特的藥械組合設(shè)計(jì)，Arestin?實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)給藥、緩釋技術(shù)、便捷給藥裝置以及顯著的綜合治療效果等多方面的優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)使得該產(chǎn)品在牙周炎治療中發(fā)揮了重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預(yù)灌封注射器、筆式注射器、自動(dòng)注射筆~~，這些越來越多見到的注射劑包裝與給藥裝置，它們的出現(xiàn)、迭代、創(chuàng)新的背后，有著不少有趣的來龍去脈，正是這些特定的背景與因素，推動(dòng)著行業(yè)不斷發(fā)展。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國藥典USP382《注射劑產(chǎn)品包裝/給藥系統(tǒng)中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外生物類似藥的法規(guī)要求、生物類似藥的開發(fā)和國內(nèi)外申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述了單抗生物類似藥的質(zhì)量相似性研究?jī)?nèi)容，特別是對(duì)于關(guān)鍵質(zhì)量屬性的評(píng)價(jià)難點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)于工藝開發(fā)具有重要的參考作用，從而幫助企業(yè)加速藥物的開發(fā)進(jìn)度，也給監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支撐。

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享