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2025年6月19日，內(nèi)窺鏡制造商Ambu宣布，其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)擴(kuò)展批準(zhǔn)，正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）。這是美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)一次性內(nèi)窺鏡用于該類復(fù)雜泌尿外科手術(shù)，標(biāo)志著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備在復(fù)雜適應(yīng)癥中的適配能力再度提升，也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺化基礎(chǔ)。
2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介入導(dǎo)絲是經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入手術(shù)（如心血管、神經(jīng)及外周血管介入）中不可或缺的核心器械。它的首要功能是作為“軌道”，安全、精準(zhǔn)地引導(dǎo)球囊、支架、導(dǎo)管等治療器械到達(dá)靶病變位置 。導(dǎo)絲性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的成功率、效率以及患者的安全。隨著介入治療技術(shù)向更遠(yuǎn)端、更迂曲、更復(fù)雜的病變拓展，對導(dǎo)絲的性能要求也日益嚴(yán)苛，催生了多樣化的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年4月9日，韓國食藥部（KFDA）公布近4年食品中異物檢查結(jié)果。經(jīng)分析比較，2011~2014年分別檢出7419例、6540例、6435例和6419例。
2015/04/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院等檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州市勝梅化妝品有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)（代理）的18批次化妝品不合格
2018/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，山東省藥品監(jiān)督管理局通報2021年第1期藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果，標(biāo)示24家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的16個品種共26批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
紅曲是將紅曲霉菌接種于大米等谷物，經(jīng)固體發(fā)酵制成的紅色或紫紅色米曲。紅曲源于中國，是我國傳統(tǒng)的藥食兩用的發(fā)酵產(chǎn)品。
2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
越來越多的難溶性藥物分子必須開發(fā)成增溶制劑，以保證病人給藥時藥物的高生物利用度以及可靠吸收?？梢圆捎貌煌姆椒▉砜朔芙舛葐栴}。
2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價和預(yù)測藥物劑量的輸送，臨床療效以及安全性上，藥物與靜脈輸液器（容器，導(dǎo)管，給藥系統(tǒng)）的相容性是非常重要的一項(xiàng)研究內(nèi)容
2018/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ADPD4000/ ADPD4001 的推出，解決了設(shè)計(jì)人員在穿戴式設(shè)備、人體貼片或給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)中面臨的許多挑戰(zhàn)。
2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
干粉吸入制劑具有安全環(huán)保、高效速效、毒副作用小、輔料量少、載藥量高、生物利用度高和穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，是近年來肺部給藥技術(shù)研究的熱點(diǎn)難點(diǎn)。本文就干粉吸入制劑微粒制備技術(shù)進(jìn)行了綜述。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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