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  • 【醫(yī)械答疑】致敏、刺激、皮內(nèi)反應生物學試驗浸提介質(zhì)種類有何注意事項?

    致敏、刺激、皮內(nèi)反應生物學試驗浸提介質(zhì)種類有何注意事項?

    2022/04/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 透皮貼劑滲透性研究進展

    本文結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)文獻將現(xiàn)階段透皮貼劑的促透方法及其機制進行歸納,為開發(fā)新的促透方法,提高藥物的生物利用度提供思路。

    2023/03/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 淺析透皮貼劑研發(fā)要點和研究進展

    本文就透皮貼劑的特點,國內(nèi)外獲批藥物以及處方和工藝研究等方面的進展進行概述,以期為我國開展貼劑類研究提供參考。

    2023/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南征求意見(附全文)

    近日,廣東省醫(yī)療器械管理學會發(fā)布《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南(征求意見稿)》。

    2023/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 仲景生命研發(fā)一次性使用無菌皮內(nèi)針做了哪些實驗

    近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌皮內(nèi)針注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)指導原則解讀

    2025年6月20日,CDE發(fā)布《局部起效化學仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導原則(試行)》。

    2025/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械體外透皮吸收測試方法與標準

    本文介紹了醫(yī)療器械體外透皮吸收測試方法與標準等內(nèi)容。

    2025/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 盤點10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的,因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差,藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收,導致藥物的生物利用度降低,甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此,如何使用好這些技術(shù)與方法,提高藥物溶解度,從而最大限度地發(fā)揮療效,是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 盤點10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的,因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差,藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收,導致藥物的生物利用度降低,甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此,如何使用好這些技術(shù)與方法,提高藥物溶解度,從而最大限度地發(fā)揮療效,是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 食藥總局就違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見的公告(2015年第219號)

    2015年5月以來,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展了銀杏葉藥品專項治理行動,對部分銀杏葉提取物及制劑企業(yè)存在非法添加、編造生產(chǎn)記錄等違法行為,已向社會通告。經(jīng)征求相關(guān)

    2015/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享