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國家藥監(jiān)局答復“人造血開發(fā)”
對于我國創(chuàng)新型藥企在研發(fā)創(chuàng)制新藥過程中，鼓勵申請人在研發(fā)期間以及申報前與藥審中心進行溝通交流，對于符合突破性治療藥物程序和附條件批準程序的可以分別進行申請。申請人在申報上市許可時，經(jīng)評估符合優(yōu)先審評審批程序的，可以列入優(yōu)先審評審批程序加快審評以及檢查檢驗等工作，保障藥品盡快上市。

2022/10/28 更新分類：法規(guī)標準分享
國家食藥監(jiān)總局：嚴管現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品
近年來，部分地區(qū)經(jīng)營者以門店形式，直接將生鮮乳作為原料，經(jīng)凈乳、殺菌、發(fā)酵后制成巴氏殺菌乳或發(fā)酵乳，供消費者現(xiàn)場即食消費，存在很大的食品安全風險。

2015/07/23 更新分類：監(jiān)管召回分享
臺灣地區(qū)檢出大陸出口醋酸筍絲含未經(jīng)許可的防腐劑對羥苯甲酸
2015 年 9 月 29 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出大陸出口醋酸筍絲 (SILK OF BAMBOO SHOOT WITH VINEGER GRADE B) 含有防腐劑對羥苯甲酸 0.03 g/kg 。對羥苯甲酸屬未經(jīng) 主管機關(guān)許

2015/10/22 更新分類：監(jiān)管召回分享
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于流通環(huán)節(jié)是否允許銷售河豚魚有關(guān)問題的復函
山西省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于流通環(huán)節(jié)是否允許銷售河豚魚的請示》（晉食藥〔2015〕16號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復如下：一、按照《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品

2015/11/08 更新分類：其他分享
別拿食品安全開玩笑處罰很嚴厲
本報訊（記者趙偉華）近日，記者從城陽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，自3月1日起，青島市食藥部門開始實行《國家食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)管管理辦法》，對批發(fā)市場及其經(jīng)

2017/04/22 更新分類：其他分享
臺灣地區(qū)檢出大陸出口辣椒粉中氟蟲腈殘留量超標（2015-11-19）
2015年11月17日，臺灣地區(qū)食藥署在網(wǎng)站公布，檢出大陸出口辣椒粉（經(jīng)高溫加工干燥）（DRIED CAYENNE POWDER）中殘留農(nóng)藥氟蟲腈（芬普尼，fipronil）0.004 ppm。依據(jù)農(nóng)藥殘留容許量標準，氟蟲

2015/11/23 更新分類：其他分享
藥監(jiān)理局發(fā)布關(guān)于12家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定的通告
經(jīng)青海省食品藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為吉林市鹿王制藥股份有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定。

2018/07/03 更新分類：監(jiān)管召回分享
《2021年度藥品審評報告》中的183個問題
近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2021年度藥品審評報告》，2021年，藥審中心受理注冊申請11658件，經(jīng)技術(shù)審評后審評結(jié)論為不批準/建議不批準的注冊申請542件，占比4.6%。

2022/06/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
9家藥企10批次藥品抽檢不合格（附不合格項）
國家藥監(jiān)局消息，經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院等8家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規(guī)定

2022/06/20 更新分類：監(jiān)管召回分享
16家藥企19批次藥品抽檢不合格
國家藥監(jiān)局消息，經(jīng)10家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為瑞陽制藥股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規(guī)定。

2022/07/14 更新分類：監(jiān)管召回分享

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