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記者從國家藥監(jiān)局獲悉，近年來國家藥監(jiān)局著力破解臨床上“兒童吃藥靠掰，用量靠猜”的困局，積極鼓勵兒童藥研發(fā)，加快推進兒童藥審評上市。

2022/06/01 更新 分類：熱點事件 分享

化藥3類兒童藥口服液，能否與中藥口服液共線？

2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過厘清民族藥概念及民族藥學(xué)內(nèi)涵，總結(jié)民族藥研究特性，梳理民族藥發(fā)展歷程、現(xiàn)狀及存在的問題，分析總結(jié)實踐經(jīng)驗。

2024/01/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文通過對國內(nèi)外自檢管理相關(guān)法規(guī)指南的系統(tǒng)梳理，結(jié)合2021年以來世界衛(wèi)生組織（WHO）公開的對我國藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的自檢管理方面缺陷情況的統(tǒng)計和分析，識別出自檢管理方面目前存在的主要問題，并提出針對性的意見和建議。這些內(nèi)容旨在為我國藥品生產(chǎn)企業(yè)進行對比分析，查找差距以及不斷完善自檢管理提供參考和借鑒。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于歐洲藥品管理局(EMA) 2010年發(fā)布的《生物等效性研究指南》(Rev.1版本)及2020年至2021年發(fā)布的臨床藥理學(xué)與藥代動力學(xué)問答文件(Q&A)中第6.4和6.5部分，系統(tǒng)解析了EMA對于多規(guī)格化學(xué)藥品復(fù)方制劑基于已通過生物等效性(BE)試驗的規(guī)格，對其他規(guī)格申請BE豁免的處方相似性要求，為國內(nèi)復(fù)方制劑研發(fā)與注冊提供科學(xué)參考。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)大閘蟹上市之后自己怎么簡單的檢驗?zāi)?？下面我給大家介紹一下挑選大閘蟹的方法。

2017/09/11 更新 分類：熱點事件 分享

將電子天平的常見故障原因及解決方法、電子天平的維護保養(yǎng)方法介紹給大家

2018/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

給大家列舉幾個碳纖維復(fù)合材料在假肢中比較常見的應(yīng)用。

2020/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天小編給大家介紹一下低介電改性助劑空心玻璃微珠以及其應(yīng)用。

2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合具體的實例給大家分享一下怎么分析熱壓縮曲線

2021/04/02 更新 分類：檢測案例 分享