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本文以液相、氣相整機(jī)性能校驗(yàn)為例，結(jié)合2020版《中國(guó)藥典》對(duì)分析方法精度的相關(guān)要求，說(shuō)明其局限性。呼吁藥政部門在制定相關(guān)指導(dǎo)文件時(shí)綜合考慮，制定有實(shí)際指導(dǎo)意義的文件。

2020/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于分析工作來(lái)說(shuō)，樣品前處理是必不可少的環(huán)節(jié)，同時(shí)也是一項(xiàng)技術(shù)性工作。不管超聲，還是振蕩，保證主藥溶解以后，都要進(jìn)行過(guò)濾再進(jìn)入液相系統(tǒng)。其中濾膜的作用至關(guān)重要。今天我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)濾膜的事情。

2022/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征，系統(tǒng)探討了本品BE研究的一般設(shè)計(jì)要求及相關(guān)考慮，旨在為國(guó)內(nèi)仿制藥的研發(fā)工作提供有益的參考和指導(dǎo)。

2024/07/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

數(shù)字療法主要采用心理學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)學(xué)理論對(duì)患者進(jìn)行疾病干預(yù)，如心理學(xué)的認(rèn)知行為療法、神經(jīng)科學(xué)的生物反饋療法、康復(fù)醫(yī)學(xué)的運(yùn)動(dòng)療法、藥理學(xué)的基于藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)性化用藥指導(dǎo)等。主要用于心理、精神、運(yùn)動(dòng)-神經(jīng)系統(tǒng)、感覺(jué)器官、慢性病等類疾病的干預(yù)，其中基于藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)性化用藥指導(dǎo)主要適用于癌癥等惡性疾病以及血友病等罕見(jiàn)病的治

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MES系統(tǒng)的九大功能詳解！

2017/12/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在QbD理念中，將質(zhì)量控制的重點(diǎn)前置于研發(fā)階段，較傳統(tǒng)的研發(fā)理念更加主動(dòng)、系統(tǒng)、有效，更利于藥品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，在對(duì)產(chǎn)品及其工藝全面理解基礎(chǔ)上，采用風(fēng)險(xiǎn)控制工具識(shí)別影響產(chǎn)品CQAs的原材料屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)、變異來(lái)源及控制措施，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果建立控制策略，確立“設(shè)計(jì)空間”，設(shè)定“控制空間”，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量恒定。因此，QbD在制劑工藝研究中的基

2022/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文著重總結(jié)近5 年來(lái)（2016~2021 年）“中藥現(xiàn)代化”取得的新進(jìn)展，從中藥基礎(chǔ)研究、中藥資源與可持續(xù)利用、中藥標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)控技術(shù)提升、中藥新藥研發(fā)、民族藥挖掘、中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、中藥“走出去”、中醫(yī)藥對(duì)抗擊新冠肺炎疫情的重要貢獻(xiàn)等方面，系統(tǒng)概述了“中藥現(xiàn)代化”發(fā)展的新態(tài)勢(shì)和中藥創(chuàng)新的新成果。

2022/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究人員以梔子柏皮湯復(fù)方中藥為研究對(duì)象，建立其高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜，指認(rèn)其特征峰，并與單味藥指紋圖譜進(jìn)行匹配，采用中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)（2012版）開(kāi)展相似度評(píng)價(jià)，以期為梔子柏皮湯的質(zhì)量控制、臨床用藥提供方法參考。

2025/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)性地探討小分子創(chuàng)新藥在臨床前研究階段，特別是針對(duì)動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)（PK）及安全性評(píng)價(jià)中，由候選化合物“低溶解度/低生物利用度”引發(fā)的技術(shù)難題及相應(yīng)的制劑開(kāi)發(fā)策略。

2025/12/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文給大家介紹一下土壤各養(yǎng)分指標(biāo)

2018/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享