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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 淺談集成電路封裝過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

    大體而言集成電路產(chǎn)業(yè)可分為三個(gè)階段：電路設(shè)計(jì)，晶圓制造，封裝測(cè)試。電路設(shè)計(jì)大體是一群電路系統(tǒng)畢業(yè)的學(xué)霸搞出來的(因?yàn)閷W(xué)霸，所以高薪)，他們把設(shè)計(jì)好電路給晶圓制造廠(臺(tái)積電、聯(lián)電、中芯國(guó)際……)，最后圓片從晶圓廠發(fā)貨到封裝測(cè)試廠(日月光、安靠、長(zhǎng)電科技……)。

    2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Syntach：具備修復(fù)二尖瓣反流的左心室輔助|恢復(fù)左心室自然泵血

    左心室輔助裝置（LVAD）是在左心室不能滿足系統(tǒng)灌注需要時(shí)，給循環(huán)提供支持的心臟機(jī)械性輔助裝置。通過維持和增加體、肺循環(huán)，保證和改善組織灌注，減少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心臟得以恢復(fù)功能或暫時(shí)代替心臟功能等待心臟移植，同時(shí)它也是嚴(yán)重左心衰竭強(qiáng)有力的搶救措施。

    2023/02/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 藥品包裝材料相容性測(cè)試異常分析與整改

    一家制藥企業(yè)在一款創(chuàng)新注射劑產(chǎn)品做穩(wěn)定性考察時(shí)，就因?yàn)榘b材料相容性的問題，出現(xiàn)了質(zhì)量異常。好在通過多個(gè)部門一起調(diào)查和系統(tǒng)整改，最終成功化解了潛在風(fēng)險(xiǎn)。下面就來詳細(xì)剖析一下這個(gè)事件，給行業(yè)提供一些實(shí)用的經(jīng)驗(yàn)。

    2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)所需全部資料要求

    本文系統(tǒng)闡述了國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)所需全部資料的整體框架與具體要求，內(nèi)容涵蓋有源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；無源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；IVD產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)。現(xiàn)分篇分享給大家。

    2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料關(guān)鍵要求解析

    本文系統(tǒng)闡述了國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)所需全部資料的整體框架與具體要求，內(nèi)容涵蓋有源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；無源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；IVD產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)?，F(xiàn)分篇分享給大家。

    2025/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 從美國(guó) FDA 完全回應(yīng)函看化藥藥學(xué)審評(píng): 關(guān)鍵缺陷與評(píng)價(jià)考量

    筆者系統(tǒng)梳理了美國(guó)FDA在2025年7月10日公開的156個(gè)化學(xué)藥品 CRL，涉及的問題主要包括原輔料控制、產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量研究與控制等。本文從化藥藥學(xué)審評(píng)的角度對(duì)重點(diǎn)和容易忽略的問題進(jìn)行闡述與分析，以 期為行業(yè)提供基本借鑒與思考。

    2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 手把手教你給實(shí)驗(yàn)室儀器貼標(biāo)簽

    手把手教你給實(shí)驗(yàn)室儀器貼標(biāo)簽

    2016/12/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理如何實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型？

    本文重點(diǎn)介紹如何在藥企質(zhì)量管理工作中注重誠(chéng)信、關(guān)注品質(zhì)，圍繞質(zhì)量管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型開展工作，建立數(shù)字化文件管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)。

    2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無菌制劑容器密封性測(cè)試方法

    目前各個(gè)國(guó)家的藥政法規(guī)，都有提供容器完整性CCI的測(cè)試方法，但是沒有提供具體細(xì)節(jié)，指導(dǎo)如何合理的選擇方法，及評(píng)價(jià)一個(gè)無菌藥品包裝系統(tǒng)( Container Closure System-CCS)的完整性。

    2020/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【藥研日?qǐng)?bào)0618】中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲 | 地塞米松治療COVID-19獲英國(guó)NHS系統(tǒng)批準(zhǔn)...

    醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

    2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享