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藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導致藥物的生物利用度降低，甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關鍵。
2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導致藥物的生物利用度降低，甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關鍵。
2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究評估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長效肌內(nèi)給藥制劑，旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放，減少峰谷濃度波動。此外，該制劑通過提高微球制劑的生物利用度，將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強阿立哌唑的藥動學(pharmacokinetics，PK)穩(wěn)定性，為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長效制劑。綜上所述，本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球
2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介紹藥企在 QC 培訓、取樣留樣等 12 類檢驗質(zhì)量管理問題。
2025/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文以美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）數(shù)據(jù)庫Drugs@ FDA和孤兒藥資格認定和批準在線數(shù)據(jù)庫為主要數(shù)據(jù)來源，系統(tǒng)收集美國FDA自1983至2020年認定和批準的孤兒藥信息，從審批數(shù)量、審批時間、治療領域等方面進行統(tǒng)計分析。
2021/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
在本文中，我們要討論的相容性研究對象，除了直接接觸藥品的材料（例如西林瓶、膠塞、預充針、卡式瓶等），還包括了非直接接觸的次級包裝體系（例如標簽、油墨、粘合劑等），以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風險的要素，都需要考慮它們的潛在風險。
2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如果制劑在生產(chǎn)過程或給藥途中受到污染，那么就無法正常發(fā)揮作用。制劑從生產(chǎn)初始階段一直到使用都必須得到保護。這就使得包裝成為關鍵的一環(huán)，它得將制劑與任何外界因素隔絕開來，并確保包裝本身的浸出物不會損害制劑處方的完整性。
2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學模型描述藥物體外性質(zhì)（藥物溶出的速率或速度）與體內(nèi)特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關系，即藥物體內(nèi)外相關性（IVIVC）研究。
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在臨床前試驗中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無定形分散體，下面將一一簡要討論。已有大量的綜述探討與處方開發(fā)相關，尤其是與增溶相關的制劑方法，本章的重點是這些方法在非臨床試驗中的應用。
2021/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南：質(zhì)量相關受控通信問答》（草案），該文件包含了 FDA 當前對在與藥企溝通過程中頻繁出現(xiàn)的質(zhì)量有關主題的觀點，從而讓企業(yè)在藥物開發(fā)活動中可以不需要提交受控通信給 FDA 就能向前推進其工作。
2021/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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