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透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型,通過局部作用達到全身給藥效果,具有更好的患者順應性。生產(chǎn)工藝應考慮設備能力與參數(shù)、物料加入順序等,應關注中控,同時對批量變化而引起的放大效應進行相應的評估。
2021/12/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
透皮貼劑逐漸成為制藥企業(yè)開發(fā)的熱門劑型,發(fā)展前景廣闊,其獨特的給藥途徑及臨床優(yōu)勢,也給患者帶來了新的用藥選擇。本文就歐美關于透皮貼劑的臨床研究的要求及實踐進行了綜述,期望為該類產(chǎn)品的開發(fā)提供參考。
2022/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,發(fā)表在《先進材料》上的一項新研究中,美國羅格斯大學領導的一個團隊發(fā)明了一種智能藥物遞送系統(tǒng),它可以減少受損神經(jīng)組織的炎癥,有助于治療脊髓損傷和其他導致神經(jīng)紊亂的疾病。
2020/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式,與片劑相比,由于吸入制劑可以直達病灶,不良反應較少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從人員資質(zhì)、實驗室管理、給藥制劑、實驗系統(tǒng)、試驗實施關鍵階段等方面闡述遺傳毒性評價研究的關注點,為遺傳毒性研究實施提供借鑒。
2024/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合法規(guī)標準與個人的滅菌實踐,系統(tǒng)解析濕熱滅菌的知識要點和常見的問題,期望能夠給從業(yè)者帶來一些啟示。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合法規(guī)標準與個人的滅菌實踐,系統(tǒng)解析輻照滅菌的知識要點(附主要輻照工藝的劑量設定流程圖)和常見的問題,期望能夠給器械工程師帶來一些啟示。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年2月20日,F(xiàn)DA發(fā)布了一篇在2024年11月20日的483,是給到國內(nèi)某制藥企業(yè),出有8個發(fā)現(xiàn)項:主要是數(shù)據(jù)完整性和記錄管理、質(zhì)量控制和調(diào)查、生產(chǎn)設備和工藝管理、清潔驗證和樣品采集等。
2025/02/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文旨在通過深入挖掘并整理石榴在中藥民族藥標準及方劑數(shù)據(jù)庫中的信息,系統(tǒng)比較并分析石榴在中藥民族藥組方中的入藥部位及用藥規(guī)律,揭示其異同點,為標準制修訂提供參考。
2025/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
越來越多的難溶性藥物分子必須開發(fā)成增溶制劑,以保證病人給藥時藥物的高生物利用度以及可靠吸收??梢圆捎貌煌姆椒▉砜朔芙舛葐栴}。
2024/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享