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我國目前還沒有類似的指導原則，本文詳細介紹 FDA 該指導原則的修訂版 2，期望對我國仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門的審評有幫助。
2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
常見的動物給藥方式分別兩大類：經口給藥法，注射給藥法。
2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國目前還沒有類似的指導原則，本文詳細介紹FDA 該指導原則草案的內容，期望對中國仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。
2023/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國藥典USP382《注射劑產品包裝/給藥系統(tǒng)中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。
2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊技術審查指導原則》，全文如下
2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了支持藥物IND和上市申請的非臨床給藥周期設計。
2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了經鼻給藥動物毒理學試驗一般考慮。
2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了關節(jié)內給藥非臨床安全性評價關注點。
2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物椎管內給藥安全性評價關注點。
2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總
2020/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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