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近日，EMA發(fā)布檢查員工作組3年工作計(jì)劃，其中提及關(guān)于EU GMP的修訂計(jì)劃。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《2025年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃》，內(nèi)容如下。

2025/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Apitoria Pharma Private Limited的483報(bào)告，其中提及有變更控制的“計(jì)劃性偏差”，該公司最終因?yàn)樽兏u(píng)估不當(dāng)導(dǎo)致批次不合格。

2025/05/20 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文從數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)、監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)、國(guó)際協(xié)調(diào)3個(gè)維度，梳理全球先進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的真實(shí)世界研究行動(dòng)計(jì)劃與技術(shù)關(guān)注熱點(diǎn)，為研究人員及監(jiān)管人員提供參考。

2025/07/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞醫(yī)療器械臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃（CDP）的重要性、三階段研究、核心內(nèi)容展開(kāi)，強(qiáng)調(diào)其合規(guī)與上市關(guān)鍵作用。

2025/11/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

干燥箱常見(jiàn)的簡(jiǎn)單日常維護(hù)及故障處理方法

2016/10/11 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

pH計(jì)的維護(hù)保養(yǎng)及常見(jiàn)問(wèn)題解答

2016/12/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

超微量分光光度計(jì)是精密光學(xué)儀器，出廠前經(jīng)過(guò)精細(xì)的裝配和調(diào)試，如果能對(duì)儀器進(jìn)行恰當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)，不僅能保證儀器的可靠性和穩(wěn)定性，也可以延長(zhǎng)儀器使用壽命。

2016/12/20 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

自動(dòng)進(jìn)樣器有時(shí)出現(xiàn)的故障往往會(huì)使人頭疼。要弄清楚故障發(fā)生的原因，有效地解決它的故障，首先要從日常維護(hù)和保養(yǎng)著手。

2017/01/09 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室老司機(jī)給新手的忠告：儀器維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)一年多少才合理?

2017/06/16 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享