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  • 鋰電池電芯絕緣耐電壓測試基礎知識

    鋰離子電池制造過程中,極片生產(chǎn)完成后,正負極極片和隔膜采用卷繞或者疊片方式組裝在一起,隔膜將正負極極片隔離開。在電池充放電過程中,隔膜隔離正負極極片之間的電子傳導,而允許鋰離子通過。

    2019/08/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 正交試驗優(yōu)選板藍根片提取工藝

    本文采用了L9(3)4正交試驗的方法,以板藍根的浸膏收率和浸膏粉的板藍根鑒別、茵陳鑒別為考察指標對板藍根片的提取工藝進行優(yōu)選。通過本次工藝研究可知:優(yōu)選的板藍根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡便,浸膏收率和浸膏粉板藍根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時限等各項檢查均符合質量標準的要求,實驗數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好,可用于板藍根片的制劑生產(chǎn)。

    2021/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 水分對茶葉的影響及測定方法

    茶葉是一種干燥的農(nóng)產(chǎn)品。食品學理論認為,絕對干燥的食品因各類成分直接暴露于空氣,易受空氣中氧氣的氧化。而當水分子以氫鍵和食品成分結合,呈單分子層狀態(tài)時,似在食品表面蒙上一層保護膜,食品得到保護,使氧化進度變緩。

    2016/06/01 更新 分類:實驗管理 分享

  • 【醫(yī)械答疑】動態(tài)心電圖分析儀中軟件部分是否能使用標準數(shù)據(jù)庫驗證工作數(shù)據(jù)來代替臨床試驗?

    【問】動態(tài)心電圖分析儀中軟件部分可以通過設備采集的心電數(shù)據(jù)分析患者是否有房顫、早搏、心動過速、心動過緩,是否能使用標準數(shù)據(jù)庫驗證工作數(shù)據(jù)的準確性來代替臨床試驗?

    2024/04/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 諾特韋片/利托那韋片組合包裝的基本情況與用藥注意事項

    2023年1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,近日,國家藥監(jiān)局附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣?)上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,為我國新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請獲得受理到最終獲批,時間不超半月。截至目前,國內已獲批上市的新冠口服藥已達到5種,其中國

    2023/02/08 更新 分類:熱點事件 分享

  • 吻合口加固片申報現(xiàn)狀及審評思考

    文章從吻合口并發(fā)癥的類型及危害、吻合口加固片產(chǎn)品申報現(xiàn)狀、吻合口加固片產(chǎn)品的常見形狀及類型等方面,系統(tǒng)綜述了吻合口加固片針對吻合口并發(fā)癥的應用情況。同時重點探討該類產(chǎn)品在技術審評中關注的性能指標,對區(qū)別于疝修補補片的特殊性能評價進行思考,明確以臨床價值為導向的產(chǎn)品相關要求,以期對該類產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)及監(jiān)管提供參考。

    2025/10/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 美國通報加拿大多款蘋果片疑染李斯特菌

    據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)消息,5月1日美國FDA發(fā)布召回通報稱,加拿大卑詩省一家公司宣布召回多款蘋果片,因為這些蘋果片可能感染李斯特菌。 受召回產(chǎn)品的品牌為“Subway”、“

    2015/07/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 影響錨具夾片硬度檢測結果的因素有哪些?

    錨具夾片通常采用20CrMnTi優(yōu)質碳素鋼經(jīng)熱處理制成,硬度大致為78HRA~85 HRA。在對錨具夾片進行試驗室硬度檢測過程中,我總結了影響檢測結果的因素

    2018/01/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 絮片耐洗滌性能試驗方法FZ/T 60014標準的解析

    絮片一般作為填充物廣泛應用于服裝、家紡等產(chǎn)品中,雖然在產(chǎn)品中作為芯層使用,不直接與皮膚接觸,但絮片的優(yōu)劣會影響到成品的外觀、保暖性、穿著舒適性等性能,尤其是經(jīng)過洗

    2018/06/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 國家藥監(jiān)局決定對呋喃唑酮片說明書進行修訂

    根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對呋喃唑酮片說明書【適應癥】、【禁忌】、【兒童用藥】、【注意事項】等項進行修訂,并增加【警示語】。

    2018/07/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享