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BD宣布全球唯一專為臍疝修復(fù)設(shè)計的完全可吸收疝氣補(bǔ)片---Phasix ST Umbilical獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了健爾康醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)用外科無紡布片注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇獨(dú)角獸電子科技有限公司研發(fā)的一次性使用喉鏡窺視片注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物試驗研究技術(shù)審評要點（征求意見稿）》

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新公司Repairon基于自己對心衰理解，開發(fā)出一種治療心衰的心臟補(bǔ)片---BioVAT。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇科邦生物科技有限公司研發(fā)的“脫脂紗布片”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對肌腱修復(fù)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

替格瑞洛片有關(guān)物質(zhì)的毒理評價及含量分析。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在現(xiàn)代制藥工業(yè)中，薄膜包衣通常為將一層薄的連續(xù)固體物包裹在制劑或中間體的表面。其目的包括使表面光滑、美觀、掩味；防潮、隔氧；以及調(diào)節(jié)活性成分的釋放（緩釋、控釋、腸溶等）。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用高分子材料是高分子化合物基體與添加劑構(gòu)成的聚合材料，主要用于醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械生產(chǎn)，極少數(shù)高端醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享