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羥乙纖維素（HEC）的水合性和粘度調節(jié)能力，在半固體制劑中的增稠能力和助懸效果，可用提高患者依從性和產(chǎn)品保質期。本文將著重介紹HEC在半固體制劑配方設計中的應用。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以3D打印醫(yī)藥制劑技術為研究對象，從劑型、質控、應用及工藝幾個方面出發(fā)對近年來相關研究進行了系統(tǒng)化綜述，并對3D打印制劑的應用前景進行了展望。
2022/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
復方制劑雜質來源歸屬研究，首先需要通過對原料藥化學結構、理化性質、穩(wěn)定性等的分析，初步預測復方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物（雜質的分析預測），然后通過進一步的試驗，對雜質來源進行歸屬。
2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以筆者多年的注冊經(jīng)驗來復盤化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表的撰寫規(guī)范，對注冊過程中常出現(xiàn)的問題進行匯總并加以批注，以期對各位同仁有所啟示和幫助，助力大家更好更規(guī)范地撰寫化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表。
2023/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文以國內 28 篇文獻為依據(jù)，對質量源于設計在制劑設計中的應用進行了概述和總結，闡述了質量源于設計（quality by design, QbD）的概念并探討了其在藥物制劑設計過程中發(fā)揮的作用。
2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鑒于此，有必要梳理人用經(jīng)驗配套法規(guī)和相關技術要求，并對制約醫(yī)療機構制劑轉化的臨床問題進行分析，為醫(yī)療機構在中醫(yī)臨床實踐過程中開展高質量的制劑人用經(jīng)驗研究提供建議。
2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以質子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑為例，總結和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過仿制藥質量和療效一致性評價的生物等效性試驗情況。
2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對我國微生態(tài)制劑的現(xiàn)狀進行了分析，從品種概況、產(chǎn)品作用機制、標準現(xiàn)狀、循證醫(yī)學及臨床風險等多角度出發(fā)，對現(xiàn)有益生菌制劑的質量標準體系存在的風險不足加以分析。
2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過程和過程分析技術在口服固體制劑連續(xù)制造中的應用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。
2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在介紹干法制粒工藝的基礎上，抓住關鍵工藝參數(shù)，采用正交試驗設計，更加科學的優(yōu)化干法制粒工藝，提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度。
2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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