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2016/09/28 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

實驗室信息管理系統(tǒng)所需的網(wǎng)絡(luò)和硬件基礎(chǔ)設(shè)施不同于實驗室信息管理系統(tǒng)所需的軟件及功能，根據(jù)選擇的部署方式(集中式、區(qū)域式、分布式)，配置不同的網(wǎng)絡(luò)和設(shè)備資源。

2018/05/30 更新 分類：實驗管理 分享

2017 年 4 月 14 日，臺灣地區(qū)“食藥署”發(fā)布 2016 年網(wǎng)絡(luò)售賣化妝品查驗結(jié)果的公告，為確保網(wǎng)絡(luò)售賣化妝品的衛(wèi)生安全， 2016 年啟動電子網(wǎng)絡(luò)化妝品安全監(jiān)控計劃，抽驗 pchome 、 momo 等

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

風(fēng)險評價需要基于不同醫(yī)療器械的預(yù)期用途來評價傷害發(fā)生的嚴重度和頻率，對于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的風(fēng)險評價

2020/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全，現(xiàn)成軟件網(wǎng)絡(luò)安全研究資料及監(jiān)管基本原則。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文稿描述了遠程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)技術(shù)要求與測試方法，為建設(shè)、評測、使用遠程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的相關(guān)企業(yè)與單位提供方法指南。

2023/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)國內(nèi)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》，具有以下特征的醫(yī)療器械需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“非聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械到底需不需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全”已經(jīng)是一個老生常談的問題。答案是一定且必須要考慮網(wǎng)絡(luò)安全。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

提交 eSTAR 510(k) 申請時，必須提交 12 個網(wǎng)絡(luò)安全附件。我們總結(jié)了開發(fā)網(wǎng)絡(luò)安全器械的流程。這些文件自然會產(chǎn)生。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件的交付方式，可以是物理交付也可以是網(wǎng)絡(luò)交付，那么假如企業(yè)采用網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)交付方式對醫(yī)械軟件進行交付，需重點關(guān)注什么呢？

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享