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  • 注射液與硅膠管相容性研究

    2017年底國家局公布的《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)》對注射劑的研究提出了一個新的要求，即“根據(jù)溶液的特點進行硅膠管等直接接觸藥液容器的相容性研究”。這個要求在以往并未出現(xiàn)過，不僅我們沒弄明白，美國也沒有明確的指導(dǎo)原則

    2022/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美消費安全委員會發(fā)布平衡車新標(biāo)

    2017/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA緊急召回美敦力253408臺醫(yī)療設(shè)備

    本文就美FDA官方網(wǎng)站宣布 I 級（最高級）召回美敦力多款明星產(chǎn)品一事，詳細(xì)講述了召回原因及美敦力的反應(yīng)

    2021/04/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 醫(yī)美產(chǎn)品熱門原料大盤點

    在這篇文章中，我們將介紹一些當(dāng)前醫(yī)美產(chǎn)品中熱門的原料，幫助大家更好的了解醫(yī)美產(chǎn)品中熱門原料的選擇與應(yīng)用。

    2023/11/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 美敦力一級召回心臟插管，3起重傷

    FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的心臟插管一級召回，本次召回要求美敦力將涉及停用并撤回特定流通或使用中的器械。

    2025/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 醫(yī)美類產(chǎn)品重點關(guān)注點分享

    近年來，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品的不斷集采，醫(yī)美產(chǎn)品越來越火熱，很多醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型進入醫(yī)美產(chǎn)品賽道，醫(yī)美產(chǎn)品種類眾多，監(jiān)管難度加大，如何有效的管理醫(yī)美產(chǎn)品呢，從分類來看，對于醫(yī)美產(chǎn)品按醫(yī)療器械管理，還是化妝品管理有很大的區(qū)別。

    2023/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 苗圩：深刻認(rèn)識無線電管理面臨的新形勢和新要求

    1月19日，工業(yè)和信息化部部長苗圩，副部長劉利華，部黨組成員、辦公廳主任莫瑋一行，前往國家無線電監(jiān)測中心、國家無線電頻譜管理中心（以下簡稱“中心”）調(diào)研，參觀了國家無

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 中印簽署空間研究組織航天合作大綱

    2015年5月15日，在國務(wù)院總理李克強和印度總理莫迪的見證下，中華人民共和國工業(yè)和信息化部副部長、國家航天局局長許達哲與印度駐華大使康特簽署《2015-2020年中華人民共和國國家航

    2015/09/17 更新 分類：其他 分享

  • 《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》新標(biāo)準(zhǔn)本月實施

    《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》新標(biāo)準(zhǔn)本月實施 有中文標(biāo)簽才是合法正規(guī)洋奶粉 福州新聞網(wǎng)7月9日訊（福州日報記者 錢嘉宜 莫思予）《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》新標(biāo)準(zhǔn)本月正式實

    2015/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 老花眼創(chuàng)新療法30分鐘內(nèi)見效維持10小時

    5月27日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，LENZ Therapeutics和箕星藥業(yè)聯(lián)合遞交了鹽酸醋克利定滴眼液和醋克利定溴莫尼定滴眼液的臨床試驗申請。

    2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享