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繼今年10月13日歐盟醫(yī)療器械委員會提出醫(yī)美器械監(jiān)管提案之后，到現(xiàn)在已經過去了快兩個月，就在12月1日，歐盟醫(yī)美器械的監(jiān)管法案正式發(fā)布，也就意味著，醫(yī)美器械在歐盟需要開始做認證了。

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，根據(jù)國家藥監(jiān)局消息，江西格美醫(yī)療用品有限公司主動召回79000只醫(yī)用口罩

2019/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了美歐中醫(yī)療器械審評審批制度的不同。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局通報飛利浦、美客醫(yī)療召回信息。

2021/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了美敦力心臟起搏器縮小10倍的設計秘訣。

2022/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

絲素蛋白作為一種優(yōu)秀的生物醫(yī)用材料具有巨大的市場前景。

2022/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療美容醫(yī)療器械分類界定及常見醫(yī)美藥械。

2023/03/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美敦力宣布其RDN產品---Symplicity Spyral獲得FDA批準，成為第二款獲批RDN產品。

2023/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者對中、美、歐地區(qū)醫(yī)療器械的監(jiān)管法規(guī)做一個綜述性的比較。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)美類醫(yī)用敷料的臨床試驗要點。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享