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  • 諾爾康醫(yī)療研發(fā)“超聲透藥治療儀”做了哪些實驗

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州諾爾康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲透藥治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 拜耳1類創(chuàng)新藥維立西呱片（唯可同/Verquvo）獲批上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥維立西呱片（商品名：唯可同/Verquvo）上市。

    2022/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 拜耳公司1類創(chuàng)新藥非奈利酮片（可申達/Kerendia）獲批上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥非奈利酮片（商品名：可申達/Kerendia）上市。

    2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 耳神經(jīng)刺激器獲批FDA，用于術(shù)后止疼

    Dyansys公司生產(chǎn)的Primary Relief?是一種可穿戴的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器（PENS）系統(tǒng)，通過在設(shè)備啟動后72小時內(nèi)持續(xù)向耳朵發(fā)送低頻電脈沖來緩解手術(shù)后的疼痛。近日，F(xiàn)DA批準了其在心臟病手術(shù)后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 具有生物活性和治療性的氧化鋯牙種植體技術(shù)詳解

    鋯基植入物由于天然氧化鋯 (ZrO2) 薄膜的形成，具有耐腐蝕性和生物相容性，因此在口腔臨床廣泛使用。特別在患者口腔狀況不佳的情況下，提升種植體生物活性和局部治療療效對早期種植的植入和骨結(jié)合尤為重要。因此，鋯基植入物的表面改性已經(jīng)使用各種物理、化學和生物技術(shù)進行。在本文中，我們討論并詳細介紹鋯基植入物的各個方面。

    2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一種用于精神分裂癥的新型阿立哌唑微球長效制劑的藥動學、療效和安全性研究

    本研究評估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長效肌內(nèi)給藥制劑，旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放，減少峰谷濃度波動。此外，該制劑通過提高微球制劑的生物利用度，將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強阿立哌唑的藥動學(pharmacokinetics，PK)穩(wěn)定性，為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長效制劑。綜上所述，本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球

    2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA對皮膚局部用皮質(zhì)類固醇體內(nèi)藥效學生物等效性研究的要求

    美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2022年10月發(fā)布了“皮膚局部用皮質(zhì)類固醇：體內(nèi)生物等效性的供企業(yè)用的指導原則草案”，介紹 1種證明局部用皮質(zhì)類固醇生物等效性的體內(nèi)藥效學方法。

    2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 何為快充技術(shù)QC2.0？ 為何能吸引人們眼球？

    2014年OPPO為其旗艦版手機Find7重金打造的廣告《時空魔術(shù)》給小編留下了深刻的印象...魔術(shù)現(xiàn)場大鯊魚沖出手機的畫面加上簡短的旁白，讓人對OPPO推出的VOOC快充技術(shù)有了一個清晰直觀的

    2016/09/27 更新 分類：其他 分享

  • 探討現(xiàn)代紡織檢測技術(shù)的特點以及其發(fā)展

    隨著科技的發(fā)展，各種高新技術(shù)不斷地注入到紡織工業(yè)中來，給紡織工業(yè)注入了新的活力?？v觀國際紡織工業(yè)的發(fā)展，新的紡織工藝、新的紡織機械和設(shè)備不斷涌現(xiàn)，紡織工業(yè)呈現(xiàn)出日

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 后疫情時代藥企如何開展技術(shù)轉(zhuǎn)移工作

    本文通過梳理國內(nèi)外關(guān)于藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的法規(guī)，探討技術(shù)轉(zhuǎn)移的分類及實施步驟，結(jié)合技術(shù)轉(zhuǎn)移的共性問題提出分析方法轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)移風險評估、轉(zhuǎn)移資料交接過程的思考。

    2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享