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本文簡(jiǎn)要闡述在非臨床研究中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的耳局部給藥技術(shù)、聽(tīng)覺(jué)電生理數(shù)據(jù)檢測(cè)方法及結(jié)果分析要點(diǎn)，為耳科疾病動(dòng)物模型構(gòu)建與耳科藥物研究提供參考。

2025/05/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于相關(guān)法規(guī)要求對(duì)TDS藥物臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)要求進(jìn)行系統(tǒng)梳理與深入解讀，以期為讀者提供一定的參考和幫助。

2025/12/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

鼻腔給藥在局部、全身和潛在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)遞送方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)

2022/12/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文綜述了纖維素基復(fù)合支架包括纖維素-有機(jī)復(fù)合材料、纖維素-無(wú)機(jī)復(fù)合材料、纖維素-有機(jī)/無(wú)機(jī)復(fù)合材料在局部骨給藥系統(tǒng)和骨再生中的應(yīng)用及前景。

2023/05/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 11 日發(fā)布了題為“外用眼科藥品的質(zhì)量考量”的指南草案，討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼用藥品。

2023/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó) FDA 于 12 月 27 日發(fā)布了“外用眼科藥品的質(zhì)量考量”指南草案，討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼科藥品。

2023/12/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，雅培公司推出的下一代神經(jīng)調(diào)控給藥系統(tǒng)，標(biāo)志著其在神經(jīng)調(diào)控治療領(lǐng)域邁出了重要一步，特別是對(duì)于復(fù)雜局部疼痛綜合征（CRPS）患者而言，這一創(chuàng)新技術(shù)有望帶來(lái)革命性的治療改善。

2025/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)目前還沒(méi)有類(lèi)似的指導(dǎo)原則，本文詳細(xì)介紹 FDA 該指導(dǎo)原則的修訂版 2，期望對(duì)我國(guó)仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評(píng)估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門(mén)的審評(píng)有幫助。

2023/10/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)目前還沒(méi)有類(lèi)似的指導(dǎo)原則，本文詳細(xì)介紹FDA 該指導(dǎo)原則草案的內(nèi)容，期望對(duì)中國(guó)仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。

2023/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享