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本文將匯總分析目前已存在尚未被監(jiān)控機構采納的皮膚藥動學研究方法。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的主題圍繞IV/SC橋接研究展開。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 10993-6:2016明確了在植入用于醫(yī)療器械的生物材料后，評估局部效果（主要指材料的生物安全）的測試方法。

2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了防止醫(yī)療器械在臨床使用時引起不良反應，醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要根據(jù)ISO或者GB/T提供的相關標準進行生物相容性評估。

2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮制劑又稱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是繼口服、注射后的第三大給藥途徑，且安全性更有保障。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Glaukos宣布其iDose TR獲得FDA批準上市，iDose TR一款可植入的長時間給藥器械，可以為每只眼睛次給藥75微克。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外生物類似藥的法規(guī)要求、生物類似藥的開發(fā)和國內(nèi)外申報經(jīng)驗，全面闡述了單抗生物類似藥的質(zhì)量相似性研究內(nèi)容，特別是對于關鍵質(zhì)量屬性的評價難點進行了總結(jié)，對于工藝開發(fā)具有重要的參考作用，從而幫助企業(yè)加速藥物的開發(fā)進度，也給監(jiān)管機構提供技術支撐。

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們就從“局部放電檢測技術要點有哪幾部分?”這個電力從業(yè)者常見的難題角度談談人們對電力行業(yè)的種種看法

2016/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中山大學吳嘉寧、吳志剛團隊聯(lián)合北京航空航天大學潘飛團隊創(chuàng)造性的構建了一種基于去局部變形機制的雙穩(wěn)態(tài)張拉整體可重復吸能超材料。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016-09-12編輯：無憂 金屬材料科學與技術

2017/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享