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新型關(guān)節(jié)植入物獲臨床試驗豁免

2022/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了鎂植入物在骨科領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Neuspera研發(fā)的超小型神經(jīng)刺激植入物獲得FDA審批準(zhǔn)許進入市場銷售。

2023/04/19 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了硬組織植入物用鈦合金研究進展。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究的主要目的是構(gòu)建用于植入物電磁模型驗證的測試環(huán)境。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了骨植入物精密磨削與清洗技術(shù)。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科植入物的研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨植入物同品種臨床評價的質(zhì)控要點。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物，及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實驗要求與主要風(fēng)險。

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享