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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京朗視儀器股份有限公司生產(chǎn)的“耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/07/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京朗視儀器股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng),嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您一起了解下耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步規(guī)范口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(下文簡(jiǎn)稱口腔錐形束CT)的臨床評(píng)價(jià)資料,撰寫本指導(dǎo)原則。
2019/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了聚焦離子束掃描電鏡雙束系統(tǒng)在材料研究中的應(yīng)用。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年11月17日,西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)宣布推出雙源CT(計(jì)算機(jī)斷層掃描)Somatom Pro.Pulse。
2023/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的考察,本文結(jié)合具體的電磁兼容試驗(yàn)案例,分析被測(cè)設(shè)備的不合格情況和整改措施,為更好理解和實(shí)施YY 9706.102—2021 提供一些思路和啟發(fā)。
2023/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2018年7月26日,藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》兩項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿,截止時(shí)間2018年8月28日,具體
2018/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
據(jù)悉了解東部時(shí)間7月29日西門子的 ARTIS icono ceiling 獲得了 FDA 的批準(zhǔn),這是一種安裝在醫(yī)院天花板上的錐形束 CT 血管造影系統(tǒng),用于常規(guī)和先進(jìn)的介入放射學(xué)和心臟病學(xué)程序。
2022/08/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2025年5月15日,GE醫(yī)療宣布其基于深度學(xué)習(xí)的CBCT(錐形束計(jì)算機(jī)斷層掃描)3D重建解決方案——CleaRecon DL技術(shù)正式獲得FDA 510(k)認(rèn)證及CE標(biāo)志。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品源醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的“雙能 X 射線骨密度儀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享