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據(jù)媒體報(bào)道,深圳《合成材料運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地“面層”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》目前正在向公眾征求意見(jiàn),該標(biāo)準(zhǔn)屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng),填補(bǔ)了這一領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白。
2016/04/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2016年11月14日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布通知,決定對(duì)擬立項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目《中小學(xué)合成材料面層運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地》公開(kāi)征求意見(jiàn)
2016/11/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理涉及多個(gè)方面,包括建立質(zhì)量與生物安全管理體系、人員管理、菌(毒)種和陽(yáng)性樣本的管理、環(huán)境與設(shè)備管理、廢棄物安全、個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案等,本文詳細(xì)您闡述了每個(gè)板塊的具體內(nèi)容。
2019/02/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文簡(jiǎn)要綜述了腺病毒載體疫苗的研究進(jìn)展,從細(xì)胞基質(zhì)、毒種、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等方面,結(jié)合相關(guān)法規(guī)要求及國(guó)內(nèi)外指南等,對(duì)此類產(chǎn)品的藥學(xué)評(píng)價(jià)考慮進(jìn)行探討,為該類品種研制及注冊(cè)等提供參考。
2024/05/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
12月17日,國(guó)家藥監(jiān)局特藥檢查中心發(fā)布了《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理指南(試行)》和《放射性藥品生產(chǎn)檢查指南(試行)》,自2025年3月1日起施行!
2024/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者采用高效液相色譜-質(zhì)譜法快速且同時(shí)測(cè)定鹽酸氟桂利嗪膠囊中3種基因毒性雜質(zhì),能夠?qū)崿F(xiàn)多種基因毒雜質(zhì)的有效分離和定量檢測(cè)。
2025/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
遺傳毒素是一類極富挑戰(zhàn)性的雜質(zhì),并已被證明即便在低濃度條件下依然具有毒性。因此美國(guó)和歐盟的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)都特別指定了它們?cè)谠纤幒统善匪幹械南蘖?。通過(guò)解析原料藥在美國(guó)和歐盟注冊(cè)中涉及到的關(guān)于基因毒性雜質(zhì)控制的法規(guī),為中國(guó)制藥企業(yè)提供相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)以推動(dòng)中國(guó)藥品出口事業(yè)的增長(zhǎng)。
2022/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
過(guò)去十年生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展,生物制品的各類很多,一些常見(jiàn)的疫苗、血液制品、抗體藥物、重組蛋白等等,還有PD-1、PD-L1為代表的免疫檢查抑制劑和以CAR-T為代表的細(xì)胞治療已經(jīng)成為非?;馃岬难芯款I(lǐng)域,隨著新冠疫情的爆發(fā),也催生了一大波疫苗的研發(fā)浪潮。
2022/12/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)發(fā)布的食品中污染物和毒素通用標(biāo)準(zhǔn) CODEXSTAN193-1995(2007年修訂版),規(guī)定了食品中重金屬的通用限量標(biāo)準(zhǔn),其中包括砷、鎘、鉛、汞、甲基汞、錫
2014/12/03 更新 分類:其他 分享
0px; FONT-FAMILY: 宋體; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-TOP: 0px">杏仁干、加工或貯藏的杏仁 烏茲別克斯坦 亞硫酸鹽 50 葡萄干(蔓生果) 烏茲別克斯坦 赭曲霉毒素 A 50 香菜葉、紫蘇、薄荷、香芹 越南
2015/09/15 更新 分類:其他 分享