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本文對(duì)ADC藥物分子的關(guān)鍵元素，包括抗體、鏈接體、毒素小分子以及偶聯(lián)技術(shù)等方面的最新研究進(jìn)展進(jìn)行總結(jié)，并討論其優(yōu)缺點(diǎn)。

2023/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前，家兔體內(nèi)致熱性試驗(yàn)和體外細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)已作為評(píng)價(jià)醫(yī)療器械及其材料致熱性的公認(rèn)方法。

2023/12/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文著重從中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管角度，對(duì)比上述國(guó)家和地區(qū)對(duì)天然藥品/ 植物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)定。

2024/05/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

過(guò)濾器利用空心纖維膜的過(guò)濾作用，單個(gè)過(guò)濾器配套血液透析設(shè)備使用，過(guò)濾清除透析液中的內(nèi)毒素、細(xì)菌和不溶性微粒，用以制備超純透析液。

2024/09/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文總結(jié)了從靶點(diǎn)、小分子毒素和連接子這三個(gè)設(shè)計(jì)維度的創(chuàng)新點(diǎn)，并重點(diǎn)介紹體外ADME在研究ADC藥物中建立的各個(gè)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)及其應(yīng)用。

2024/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年2月25日，EMA 對(duì)生物藥品問(wèn)答進(jìn)行了部分更新。本次更新涉及低內(nèi)毒素回收（LER）研究、CTD 材料提交相關(guān)的問(wèn)答。

2025/03/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細(xì)菌內(nèi)毒素的主要方法，通常使用耐熱材料，例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關(guān)鍵工藝參數(shù)是時(shí)間和溫度。

2025/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)中央電視臺(tái)新聞?lì)l道《新聞直播間》18日?qǐng)?bào)道，山東臨沂丁南村（音）一家玩具廠生產(chǎn)的玩具，經(jīng)檢測(cè)，玩具中鄰苯二甲酸酯含量普遍超標(biāo)，且鄰苯二甲酸二丁酯的含量竟超標(biāo)368倍。

2014/12/05 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2014 年 12 月 4 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“環(huán)境保護(hù)署”發(fā)布環(huán)署毒字第 1030101706 號(hào)令，制定“新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)數(shù)據(jù)輸入辦法” , 如下： 第 一 章 總則 第 一 條 本辦法依毒性化學(xué)物質(zhì)管

2015/08/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

2014 年 12 月 8 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“行政院環(huán)境保護(hù)署”發(fā)布環(huán)署毒字第 1030103652C 號(hào)公告，修正“物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表格式”，并更名為“安全數(shù)據(jù)表格式”，自 2014 年 12 月 11 日 起生效。 安全

2015/08/29 更新 分類(lèi)：其他 分享