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美國骨科醫(yī)師學(xué)會AAOS成立于1933年，是骨科領(lǐng)域權(quán)威學(xué)科組織。AAOS的會員分布于世界各地，均為從事骨骼、關(guān)節(jié)、肌肉、韌帶、肌腱等方面的疾病診斷、護(hù)理和治療的骨科醫(yī)生。

2022/04/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類別為Ⅱ類。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘭州西脈記憶合金股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“記憶合金釘腳固定器”注冊。

2020/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用切口牽開固定器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，芬蘭骨科器械公司 Bioretec宣布，其基于鎂合金平臺技術(shù)的可生物降解植入物 RemeOs DrillPin獲得美國 FDA 授予的 “突破性設(shè)備認(rèn)定。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了《人工韌帶注冊審查指導(dǎo)原則征求意見稿》

2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享