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醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽中常用符號(hào)

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口科研用途器械是否需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)？

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2023FDA突破性醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)器械。

2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械是指醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)所使用的各種器械，包括用于臨床診斷治療的各種器械、醫(yī)學(xué)試驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)的各種器材。 使用后的器械污染嚴(yán)重，許多器械帶有血跡、膿跡、干燥的排泄物和

2019/01/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

什么是無(wú)菌醫(yī)療器械？無(wú)菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)？無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無(wú)菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項(xiàng)？

2019/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

個(gè)性化醫(yī)療器械是用于描述針對(duì)特定個(gè)體的任何類型器械的通用術(shù)語(yǔ)，其可以是定制、患者匹配或適應(yīng)性醫(yī)療器械

2019/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床非劣效試驗(yàn)的研究目的是闡明試驗(yàn)器械不差于或非劣于對(duì)照器械，而無(wú)需考慮試驗(yàn)器械優(yōu)于對(duì)照器械的情形。

2020/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了什么是醫(yī)療器械主文檔，醫(yī)療器械主文檔登記的作用有哪些，醫(yī)療器械主文檔登記需注意什么，醫(yī)療器械主文檔登記怎么做。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2023/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

01醫(yī)療器械包簡(jiǎn)介 醫(yī)療器械包（器械包）是指兩類及以上器械產(chǎn)品（至少一種為醫(yī)療器械產(chǎn)品），按照一定要求組合起來(lái)并實(shí)現(xiàn)某種特定的醫(yī)療目的的成套器械及其容器的總稱。與常規(guī)

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享