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本文介紹了肌腱韌帶固定器械的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月6日，專注于軟組織重建領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand?、FlexPatch? 和 FlexBand Plus? 產(chǎn)品已獲得美國FDA 的510(k)許可，用于韌帶修復(fù)以及肌腱修復(fù)手術(shù)。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號(hào)），《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鎂金屬因具有理想的力學(xué)模量、良好的生物相容性、體內(nèi)可降解及促骨生成效應(yīng)，有望被發(fā)展成為新一代內(nèi)固定器械用于ACL重建。然而，其降解速率過快和力學(xué)強(qiáng)度不足也被認(rèn)為是限制其在臨床上進(jìn)一步應(yīng)用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三個(gè)部分：首先，介紹了鎂及其合金作為潛在的界面螺釘?shù)膬?yōu)勢(shì)；隨后，闡述了鎂離子促進(jìn)腱-骨愈合的潛在機(jī)制；最后，討論了鎂基界面螺

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“人工韌帶”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下人工韌帶在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)悉，一只帶韌帶和肌腱的骨骼機(jī)械手現(xiàn)在可以通過一次3D打印完成 —— 這是通過一種新的增材制造方法實(shí)現(xiàn)的，這種方法可以同時(shí)以高分辨率打印剛性和彈性材料。

2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了蘭州西脈記憶合金股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“記憶合金釘腳固定器 ”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號(hào)），《整形用面部植入假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享