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2023年10月19日,全球醫(yī)療技術(shù)公司施樂(lè)輝Smith+Nephew宣布,在日本推出 REGENETEN 生物誘導(dǎo)補(bǔ)片,為數(shù)千名患者提供幫助。
2023/10/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
南方科技大學(xué)團(tuán)隊(duì)研究出一種用于肌腱定位和肌肉損傷預(yù)防的可拉伸表面肌電電極陣列貼片。
2024/05/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)一次性使用心臟固定器的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA 第三次警示強(qiáng)生子公司 Abiomed 的 Impella 控制器,因沖洗固定器故障存風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)生擬設(shè)計(jì)變更并召回部分設(shè)備。
2025/09/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
TYBR Health為此開(kāi)發(fā)一款可流動(dòng)生物凝膠---B3 GEL。B3 GEL已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn),是首款獲批的可流動(dòng)生物凝膠。
2025/07/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對(duì)中國(guó)產(chǎn)“Hello Sweetie”牌兒童塑料水壺發(fā)出警告。原因?yàn)樵摦a(chǎn)品上的吸嘴和固定器容易掉落,可能會(huì)被兒童吞食造成窒息的危險(xiǎn)。
2015/05/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本研究通過(guò)操控不同降解速率的纖維排布,創(chuàng)新性地設(shè)計(jì)了一種具有動(dòng)態(tài)力學(xué)性能和空間適配性的再生過(guò)程匹配支架,以調(diào)控膠原纖維重塑。
2022/08/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文所涉及的I型膠原軟骨修復(fù)凝膠類產(chǎn)品,是指所用原材料限定于由動(dòng)物(牛、豬、鼠、魚(yú)等)的組織(皮膚、肌腱、骨骼等)提取、分離及純化(交聯(lián)或非交聯(lián))得到的I型膠原蛋白,可采用不同的物理、化學(xué)交聯(lián)方法及其它工藝制備而成的凝膠狀支架產(chǎn)品。
2025/05/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械SAE與器械關(guān)系判定原則
2025/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械包裝檢測(cè)要求
2017/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享