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近日，器審中心發(fā)布《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號(hào)），《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EasyWhip：可拆卸的縫合針，高強(qiáng)度高效肌腱縫合.

2025/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了肌腱韌帶固定器械的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享整理了關(guān)于創(chuàng)面敷料、骨缺損、肌腱損傷等水凝膠敷料領(lǐng)域的研究進(jìn)展。

2022/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，來自上?？萍即髮W(xué)的凌盛杰和復(fù)旦大學(xué)江立波教授團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了模仿自然組織結(jié)構(gòu)和力學(xué)的仿生工程纖維用于肌腱修復(fù)和再生的相關(guān)研究。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床上急需解決傳統(tǒng)手術(shù)修復(fù)不足，為此Alafair Biosciences開發(fā)一種水凝膠---VersaWrap。VersaWrap是一種無縫合肌腱保護(hù)裝置，可以有效減少肌腱粘連來，從而解決傳統(tǒng)手術(shù)修復(fù)不足。

2025/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)肌腱修復(fù)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月6日，專注于軟組織重建領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand?、FlexPatch? 和 FlexBand Plus? 產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA 的510(k)許可，用于韌帶修復(fù)以及肌腱修復(fù)手術(shù)。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享