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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的經(jīng)鼻腸喂養(yǎng)導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇路為先醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)泵管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊109個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》，其中，來自騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像輔助分診及評估軟件”位列其中，注冊證編號為“國械注準(zhǔn)20213210612”，這成為騰訊獲得的首個第三類醫(yī)療器械注冊證。

2021/09/16 更新 分類：熱點事件 分享

進口醫(yī)療器械，是指從境外進入中華人民共和國境內(nèi)的，單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件，其使用旨在對疾病進行預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解，對損傷或者殘疾進行診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償，對解剖或者生理過程進行研究、替代、調(diào)節(jié)，對妊娠進行控制等。

2021/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械是生命科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，這個龐大的產(chǎn)業(yè)開發(fā)了各種各樣的設(shè)備，從診斷、影像到外科、整形手術(shù)，近年來，隨著科技水平的提高，醫(yī)療設(shè)備結(jié)合創(chuàng)新軟件技術(shù)推

2020/03/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年6月27日，Eko Health宣布，公司推出了新一代數(shù)字聽診器CORE 500，以提高診斷的準(zhǔn)確性，并幫助早期疾病檢測。

2023/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械獨立軟件 vs 軟件組件：一篇看懂核心區(qū)別

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥輔助設(shè)備確認(rèn)方法。

2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了心室輔助裝置的歷史、現(xiàn)狀與未來。

2024/01/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上，采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯，流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣，并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂，采用正交設(shè)計法，選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標(biāo)優(yōu)化處方，最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片，同

2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享