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在臨床應(yīng)用中，因新冠病毒特異性IgG在病毒感染早期檢出率較低，因此該標(biāo)志物不單獨(dú)用于新冠病毒感染的輔助診斷，應(yīng)與新冠病毒特異性IgM抗體檢測(cè)聯(lián)合使用。

2022/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天美敦力公布了一項(xiàng)隨機(jī)、國際、多中心研究的最終結(jié)果，該研究是為了證實(shí)人工智能內(nèi)鏡 GI Genius有效性。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑屬于Ⅲ-3與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑，目前已有多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)上市，對(duì)人體樣本中MTHFR C677T基因多態(tài)性進(jìn)行定性檢測(cè)，臨床上主要用于H型高血壓、腦卒中等疾病的輔助診斷。

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著AI技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的AI產(chǎn)品被應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，在生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、藥物研發(fā)、輔助診斷等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)腸內(nèi)營養(yǎng)泵的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管為無源醫(yī)療器械，通常由導(dǎo)管、頭端固定裝置、連接件等部件組成，在體內(nèi)留置時(shí)間大于等于30天。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了連云港澳客醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用腸給養(yǎng)器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的雙接頭經(jīng)鼻腸喂養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享