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  • 國(guó)家監(jiān)督局發(fā)布《腔鏡吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

    剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （2025年修訂版）（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

    2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 柏可醫(yī)療研發(fā)“內(nèi)鏡清洗工作站”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇柏可醫(yī)療設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“內(nèi)鏡清洗工作站”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 仿生清道夫的微膠囊進(jìn)行腸內(nèi)脂多糖解毒

    本研究受清道夫的進(jìn)食行為啟發(fā)，基于電噴微流控制備了具有分子篩功能的殼和解毒功能的堿性磷酸酶（ALP）核，用于對(duì)腸道LPS的解毒。微膠囊可以吸收LPS，同時(shí)抑制消化酶的滲透，這種能力有助于在腸道復(fù)雜的消化環(huán)境中發(fā)揮蛋白酶的功能，這使腸道清道夫膠囊成為治療LPS相關(guān)疾病的理想候選。

    2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • xBar：可吸收胃腸吻合口漏實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備

    根據(jù)統(tǒng)計(jì)全球每年有超過400萬人接受胃、腸吻合手術(shù)，其中有10%的患者會(huì)出現(xiàn)吻合口漏。導(dǎo)致胃、腸內(nèi)容物泄漏到腹腔中，這種嚴(yán)重的并發(fā)癥通常很難發(fā)現(xiàn)。當(dāng)被發(fā)現(xiàn)時(shí)候修復(fù)吻合口漏變得困難，其中高達(dá) 40% 的患者需要進(jìn)行多次手術(shù)修復(fù)，從而導(dǎo)致患者住院時(shí)間增長(zhǎng)。

    2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 軒竹生物新一代質(zhì)子泵抑制劑獲批上市

    今日（6月25日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，四環(huán)醫(yī)藥旗下控股子公司軒竹生物研發(fā)的安奈拉唑鈉腸溶片（曾用名：安納拉唑鈉腸溶片）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于治療十二指腸潰瘍。

    2023/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • EXALT Model B：波科一次性支氣管鏡獲FDA批準(zhǔn)

    自五月份一次性內(nèi)窺鏡超級(jí)月之后，又一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準(zhǔn)。

    2021/08/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 世界首款單孔雙通道、雙介質(zhì)脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng)

    由上海市第十人民醫(yī)院骨科主任賀石生教授牽頭編撰的《V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)》一書，近期由科學(xué)出版社出版。該書主要介紹了賀石生教授團(tuán)隊(duì)與山東冠龍醫(yī)療用品有限公司聯(lián)合研發(fā)的我國(guó)原創(chuàng)的新型脊柱內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)——V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)，是國(guó)際上首款單孔雙通道脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng)，也是世界上第一款在空氣介質(zhì)和水介質(zhì)下均可操作的雙介質(zhì)內(nèi)鏡，這本實(shí)用工具書將可以

    2021/12/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】AQ-400：首款3D超高清軟鏡系統(tǒng)獲批上市

    澳華內(nèi)鏡近日宣布，其自主研發(fā)的3D超高清軟鏡系統(tǒng)——AQ-400正式獲批上市。這是首個(gè)用于臨床診療的3D超高清軟鏡系統(tǒng)，標(biāo)志著醫(yī)療內(nèi)鏡領(lǐng)域正式從“二維平面視野”邁入“立體高清實(shí)見”時(shí)代，為長(zhǎng)期受限于二維畫面的內(nèi)鏡診療帶來根本性變革。

    2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)修訂實(shí)施食品中病原性大腸桿菌的檢驗(yàn)方法

    2014 年 12 月 10 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031901801 號(hào) 公告 ，修正“食品微生物之 檢驗(yàn) 方法 －病原性大 腸桿 菌之 檢驗(yàn) ”， 自即日生效 。 方法詳情參見： htt

    2015/08/29 更新 分類：其他 分享

  • 溶出度與釋放度測(cè)定方法

    溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

    2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享