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  • Storz大規(guī)模召回泌尿外科內(nèi)鏡

    接到FDA要求后，Storz立即開展相關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒驗證工作。很可惜Storz自己通過驗證，發(fā)現(xiàn)即使提高消毒水平依舊無法實現(xiàn)殺滅細菌。這意味著患者使用這些內(nèi)窺鏡存在高的交叉感染風(fēng)險。

    2022/04/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • EndoTheia Robot：亞毫米內(nèi)鏡機器人獲“突破性設(shè)備”稱號

    EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號，F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認證范圍為耳鼻喉（ENT）領(lǐng)域。

    2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 脊柱內(nèi)窺鏡市場或?qū)⒋蠓鲩L，受高度評價

    脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。

    2023/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 樂普醫(yī)療“OK鏡”獲NMPA批準(zhǔn)上市

    近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技（上海）有限公司自主研發(fā)的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（型號：Night）”成功獲NMPA批準(zhǔn)，取得III類醫(yī)療器械注冊證。

    2023/04/24 更新 分類：熱點事件 分享

  • 一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器研發(fā)實驗要求

    本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。

    2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VRL：全球最細復(fù)用軟鏡 國產(chǎn)澳華實現(xiàn)領(lǐng)跑

    不久前，在國產(chǎn)品牌澳華的年度新品發(fā)布會上，一款細鏡引人注目，這款VRL-X300鼻咽喉鏡以1.8mm的頭端尺寸打破了“極限”，給行業(yè)帶來驚喜。

    2023/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 消化內(nèi)鏡軟體機器人加入STeP計劃

    2024年1月2日，專注于創(chuàng)新型軟體機器人技術(shù)開發(fā)的醫(yī)療器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化內(nèi)鏡軟體機器人系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的更安全技術(shù)計劃（STeP）的認可。

    2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首創(chuàng)！硬性接觸鏡護理有源設(shè)備新突破

    近日，蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于創(chuàng)新性技術(shù)電泳-解離Elepy?研發(fā)的全球首創(chuàng)硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備正式進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

    2024/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 能緩解和治療阿爾茲海默癥的可穿戴光聲耳機視鏡

    位于美國馬薩諸塞州的創(chuàng)新醫(yī)療科技公司Cognito Therapeutics推出了一款可穿戴的耳機視鏡及其數(shù)字療法，通過特殊頻率的光聲刺激來緩解和治療阿爾茲海默癥。

    2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)多功能OK鏡護理液獲批上市

    近日，樂普醫(yī)療下屬公司四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)。

    2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享