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近日,上海融脈醫(yī)療科技有限公司(簡稱“融脈醫(yī)療”)自主研發(fā)的FuseVive?肺動脈血栓清除系統(tǒng)正式通過國家藥監(jiān)局注冊審批(國械注準20253030908)。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了英納瑞醫(yī)療股份有限公司的 “肺動脈取栓系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
肺動脈取栓系統(tǒng)由FlowTriever取栓支架,Triever抽吸導管,F(xiàn)lowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調(diào)節(jié)靜脈壓迫止血器組成。
2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了晨興(南通)醫(yī)療器械有限公司“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。
2022/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國當?shù)貢r間2月23日,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導管肺動脈瓣(TPV)系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點名下架后,終于重新進入市場。
2023/03/01 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了無錫帕母醫(yī)療技術有限公司“一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2024年第11號),有 5 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道,其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“佰仁醫(yī)療”)的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導管肺動脈瓣置換術 (TPVR) 系統(tǒng)已獲得 CE 標志批準,這意味著該設備現(xiàn)在可以在整個歐盟銷售和營銷。
2025/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,晨興(南通)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享