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  • VenusP-Valve: 首個(gè)獲得美國FDA批準(zhǔn)IDE研究的國產(chǎn)人工心臟瓣膜

    啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請(qǐng)。

    2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】PeriCut：微創(chuàng)心包穿刺治療心衰，術(shù)后肺動(dòng)脈楔壓降低24%

    PeriCut是一種基于導(dǎo)管的創(chuàng)新器械，旨在通過微創(chuàng)途徑進(jìn)入心包腔進(jìn)行心包切開術(shù)，以輔助HFpEF患者接受指南推薦的藥物治療。

    2025/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首個(gè)獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械

    啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，成為全球首個(gè)獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械，也是歐洲第一款獲批上市的中國國產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。

    2022/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 血管支架檢測(cè)項(xiàng)目以及方法分析

    標(biāo)準(zhǔn)BS EN14299:2004規(guī)定了無菌動(dòng)脈支架的術(shù)語的基本要求及對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法，該標(biāo)準(zhǔn)適用于主動(dòng)脈，腦動(dòng)脈和其頸部動(dòng)脈，冠狀動(dòng)脈，腦內(nèi)動(dòng)脈，外周動(dòng)脈，肺動(dòng)脈，大動(dòng)脈的上端和內(nèi)臟上的動(dòng)脈支架和血管架體，它也包括用于治療動(dòng)脈瘤和動(dòng)脈狹窄，和其他血管異常的血管架體，也適用于作為封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • WaveClear System：血管閉塞超聲新療法

    超聲波是一種極具臨床價(jià)值機(jī)械波。除了在超聲診領(lǐng)域有著悠久且廣泛應(yīng)用外，近幾年超聲波在心血管領(lǐng)域應(yīng)用也越來越廣泛，并且根據(jù)超聲波的特性開發(fā)出獨(dú)特新技術(shù)。例如心腔內(nèi)超聲技術(shù)（ICE）、去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)、肺動(dòng)脈高壓消融術(shù)以及新型血管成形術(shù)等等。

    2021/07/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 元心科技“IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)”啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究

    元心科技“IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)”啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究，相較于目前市場(chǎng)上的永久支架，IBS Angel?在治療新生兒和低齡兒童肺動(dòng)脈供血不足上具有更大的優(yōu)勢(shì)。

    2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Symphony大口徑連續(xù)真空抽吸導(dǎo)管，取栓后肺動(dòng)脈收縮壓平均降低12mmHg

    Imperative Care在ERT Consortium會(huì)議上公布其大口徑連續(xù)真空抽吸導(dǎo)管---Symphony臨床研究數(shù)據(jù)（SYMPHONY-PE），研究顯示：Symphony具有卓越的安全性、顯著療效和高效操作特性，未出現(xiàn)器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件（SAE），且實(shí)現(xiàn)顯著血栓清除、短操作時(shí)間和極低失血量。

    2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微量藥物輸注設(shè)備行業(yè)研究報(bào)告

    皮下藥物輸注是一種較為常見的給藥方式，而皮下微量藥物輸注主要是指通過微量注射泵（簡(jiǎn)稱微量泵）根據(jù)醫(yī)囑要求將少量藥液微量、精確、持續(xù)、均勻地泵入患者體內(nèi)，使藥物在體內(nèi)能保持有效血藥濃度以達(dá)到治療病人的目的。目前皮下藥物持續(xù)輸注系統(tǒng)已較普遍應(yīng)用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治療、癌痛治療，并在一些新興領(lǐng)域如不孕不育領(lǐng)域、術(shù)后鎮(zhèn)痛、肺動(dòng)脈高壓的

    更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人民日?qǐng)?bào)：2022年已有13款心腦血管創(chuàng)新醫(yī)械獲批

    據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端統(tǒng)計(jì)，2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了共計(jì)64個(gè)創(chuàng)新型醫(yī)療器械，其中心腦血管相關(guān)的創(chuàng)新型器械有13個(gè)。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”？是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的？是否為患者們提供了更多的選擇？人民日?qǐng)?bào)健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點(diǎn)評(píng)，讓我們一起來看看吧~

    2022/08/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享