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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用血管造影X射線機(jī)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Karina Bzheumikhova在她的博士論文中介紹了關(guān)于使用互補(bǔ)X射線光譜測定法對NMC（鎳錳鈷）電池正極的調(diào)查結(jié)果。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司生產(chǎn)的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月17日，南京佗道醫(yī)療科技有限公司發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的移動式C形臂X射線機(jī)“RC ONE”已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。

2023/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的“X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《X射線診斷設(shè)備（第二類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享