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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品源醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“雙能 X 射線(xiàn)骨密度儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州毫格?？萍加邢挢?zé)任公司研發(fā)的“醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)首個(gè)，聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”獲批上市。

2026/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)與傳輸軟件（PACS）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】軟件版本號(hào)命名規(guī)則應(yīng)如何確定？是否必須按照X.Y.Z.B 的方式命名？

2024/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影（X-ray computed tomography, CT ）又稱(chēng)“計(jì)算機(jī)體層攝影”CT成像基本原理、CT技術(shù)和指標(biāo)

2019/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

X射線(xiàn)衍射分析技術(shù)是一種十分有效的材料分析方法,在眾多領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)中被廣泛應(yīng)用。本文介紹了X射線(xiàn)衍射的基本原理,從物相鑒定、點(diǎn)陣參數(shù)測(cè)定、微觀(guān)應(yīng)力測(cè)定等幾方面概述了X射線(xiàn)衍射技術(shù)在材料分析中的應(yīng)用。

2016/01/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)含兒科應(yīng)用的X射線(xiàn)成像設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，及幫助醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線(xiàn)成像檢查中的輻射劑量，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了X射線(xiàn)衍射殘余應(yīng)力測(cè)定方法分類(lèi)，X射線(xiàn)衍射殘余應(yīng)力測(cè)定的sin2ψ法，真應(yīng)變法、2θ 法和d值法，同傾法與側(cè)傾法，擺動(dòng)法，X射線(xiàn)衍射殘余應(yīng)力測(cè)定cosα 法及不同儀器測(cè)定熱軋鋼板的殘余應(yīng)力對(duì)比。

2021/12/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：醫(yī)療器械軟件功能簡(jiǎn)單，沒(méi)有復(fù)雜的圖像或數(shù)據(jù)處理功能，核心算法是否可以寫(xiě)不適用？

2023/03/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享