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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 【醫(yī)械答疑】心電數(shù)據(jù)管理軟件注冊

    申報(bào)軟件具有查看所接收心電數(shù)據(jù)功能,查看時(shí)可使用測量功能,類似于標(biāo)尺輔助測量具體某一個(gè)波形的幅值和寬度,在確定技術(shù)要求時(shí)需要確定這些參數(shù)的準(zhǔn)確度嗎?

    2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 眼底病變?nèi)斯ぶ悄茚t(yī)療軟件臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀

    目前人工智能類醫(yī)療軟件臨床試驗(yàn)在中國許多地方開展,適應(yīng)癥廣泛,獲批的產(chǎn)品也在不斷的增加,以眼底病變產(chǎn)品為例獲批的產(chǎn)品就有:糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷類產(chǎn)品、慢性青光眼視神經(jīng)眼底病變輔助診斷產(chǎn)品以及多病種(視網(wǎng)膜黃斑變性等產(chǎn)品)類。

    2023/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 承壓設(shè)備無損檢測方法標(biāo)準(zhǔn)修訂版將于7月1日起實(shí)施

    國家能源局批準(zhǔn)NBT47013.2-2015《承壓設(shè)備無損檢測 第2部分:射線檢測》等3項(xiàng)能源行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改,修訂后的標(biāo)準(zhǔn)將自2018年7月1日起實(shí)施。

    2018/05/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械產(chǎn)品貨架有效期

    能不能以《YY/T 1486-2016牙科學(xué) 牙科種植用器械及相關(guān)輔助器械的通用要求》中的不銹鋼材料X20CrNiMoS13-1為依據(jù),不進(jìn)行我們這個(gè)產(chǎn)品的貨架有效期驗(yàn)證?

    2023/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 儲(chǔ)氫氣瓶纏繞層缺陷的多尺度工業(yè)CT檢測及其成因分析

    工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像技術(shù)(工業(yè)CT技術(shù))通過射線投影數(shù)據(jù)重建被測物體的斷層物理特征分布,能直觀展示三維內(nèi)部結(jié)構(gòu)和二維切片圖像,較適用于解決纏繞層的檢測難題。

    2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)的首款手持式數(shù)字化X光機(jī)

    到了上世紀(jì)九十年代C型臂出現(xiàn),讓影像學(xué)進(jìn)入發(fā)展快速通道,X射線不在局限于診斷,對(duì)介入手術(shù)發(fā)展起了決定性作用。如果沒有C臂機(jī)(DSA),猶如人沒有雙眼,絕大多數(shù)的介入手術(shù)將無法開展。

    2021/11/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 光刻機(jī)原理及其路線圖解析

    光刻機(jī)原理及其路線圖解析。

    2025/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CT球管大有可為

    科技進(jìn)步加速醫(yī)療發(fā)展,CT(Computed Tomography)即計(jì)算機(jī)X線斷層攝影機(jī),掃描時(shí)間短,圖像清晰,應(yīng)用于多種疾病的檢查,是臨床檢查常用的醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)。疫情期間,鑒于CT檢查及時(shí)準(zhǔn)確、快捷方便、清晰成像的特點(diǎn),胸部CT檢查成為篩查、診療利器。

    2022/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】使用臨床常用的量表或問卷進(jìn)行患者評(píng)估的醫(yī)療軟件是否需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)或已獲批廠家授權(quán)?

    【問】將臨床常用的醫(yī)用量表開發(fā)成為疾病評(píng)估軟件,根據(jù)固定的評(píng)分規(guī)則按照臨床指南進(jìn)行患者疾病診斷,是否有必要進(jìn)行臨床試驗(yàn)驗(yàn)證有效性?

    2024/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • X-RAY檢測方法簡介

    X射線是一種波長很短的電磁波,波長范圍為0.0006一80nm,具有很強(qiáng)的穿透力,能穿透一般可見光不能穿透的各種不同密度的物質(zhì)。

    2016/01/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享