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一種全新的“人工肺”技術(shù)---ART，適用于無創(chuàng)通氣治療后病情持續(xù)惡化提供全新治療方案，是有創(chuàng)機械通氣的替代方案。
2022/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工氣道是指將導管經(jīng)口/鼻或氣管切開處插入氣管內(nèi)建立的氣體通道，可糾正患者的缺氧狀態(tài)，改善通氣功能。氣管導管設置氣囊這一裝置的目的在于封閉氣道，固定導管，保證潮氣量的供給，預防口咽部分泌物進入肺部，從而減少肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生。現(xiàn)臨床使用可吸引式氣管導管進行持續(xù)或間斷聲門下吸引是一種新的可靠的預防呼吸機相關(guān)性肺炎(VAP)的方法。
2020/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期我們輔導的FDA 510(k)案例中，也有不少產(chǎn)品是需要提交網(wǎng)絡安全資料的（如肺功能測試儀），那么本期文章我們就來分享一下：提交FDA 510(k)申請時，哪些情形下必須遞交網(wǎng)絡安全文件？
2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工復蘇器適用于人工復蘇器，該產(chǎn)品用于實施人工呼吸、急救時提供肺通氣。本文對人工復蘇器的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險作了介紹。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
EMC主要是通過測試產(chǎn)品在電磁方面的干擾大小和抗干擾能力的綜合評定，是產(chǎn)品在質(zhì)量安全認證重要的指標之一。
2017/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了在ESD測試過程中，EUT擺放方式對靜電放電測試結(jié)果的影響情況。
2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口咽/鼻咽通氣道在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為08-06-06的口咽/鼻咽通氣道，該產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類。
2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可靠性驗證測試前，我們需要根據(jù)可靠性驗證試驗方案或結(jié)合受試產(chǎn)品制定相應的可靠性驗證試驗大綱。
2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
摘要： 通過對醋酯纖維與氨綸混紡產(chǎn)品采用方法一75%甲酸法和方法二丙酮法的試驗分析比較，認為方法一在測試產(chǎn)品含量分析時對氨綸損傷較小，數(shù)據(jù)較準確，且試驗過程更為經(jīng)濟、方
2015/10/27 更新 分類：其他 分享
高低溫試驗箱和高低溫沖擊試驗箱的區(qū)別： 一、我們從兩者的用途上比較下： 1.高低溫試驗箱主要測試產(chǎn)品在高溫、低溫條件下，產(chǎn)品產(chǎn)生的物理以及化學變化。 2.高低溫沖擊試驗箱主
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
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