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疲勞試驗主要用于測試產(chǎn)品的使用穩(wěn)定性，人工關(guān)節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經(jīng)受長時間的使用和負荷，因此需要使用疲勞試驗來模擬實際使用情況。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在IEC61000-4-4的標準中有看到，做脈沖群測試時，被測試產(chǎn)品要放在一個50*50cm，高10cm的木墊上，經(jīng)常有客戶問到，這個木墊有什么作用，如果沒有這個木墊，對實驗結(jié)果有什么影響呢？

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是對口咽/鼻咽通氣道的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

肺功能儀作為臨床呼吸系統(tǒng)疾病診斷的重要工具，其測量數(shù)據(jù)的準確性直接關(guān)系到患者的診療效果。計量校準檢測是確保肺功能儀測量結(jié)果可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是醫(yī)療質(zhì)量保障的重要組成部分。

2025/08/09 更新 分類：實驗管理 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的持續(xù)正壓通氣用鼻罩注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的單水平正壓通氣治療機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了揚州強盛生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用鼻咽通氣道注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇新智浩醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用鼻咽通氣異型導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州凱迪泰醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的“自動調(diào)節(jié)正壓通氣治療機”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了優(yōu)爾愛（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“通氣引流管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享