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近日，國際知名期刊《Composites Science and Technology》發(fā)表了一篇由重慶大學(xué)、西南大學(xué)研究團隊完成的關(guān)于變形外骨骼材料的研究成果。

2024/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇以無菌穿刺給藥類醫(yī)療器械（III類器械）為例，分享一下生物相容性和毒理學(xué)評價資料的編寫方式。

2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CloSure是一款通過收攏股動脈上方筋膜來實現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Vasorum 宣布其 Celt ACD? PLUS 血管閉合器已獲得 FDA 批準。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導(dǎo)管造影術(shù)，幾十年來，血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。過去，手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動完成。目前，除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作，血管介入手術(shù)機器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。

2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2015年8月，歐洲標準化委員會（CEN）發(fā)布了鎳釋放標準最新修訂版EN 1811-2011+A1：2015。由于測試方法的不確定度，身體穿刺配件的測試結(jié)果0.35g/cm2/week、與皮膚長期或直接接觸的其他組件

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

摘要： BOPE 拉伸強度、穿刺強度、霧度、沖擊強度等性能都比現(xiàn)有吹膜 PE 有較大幅度的提高， 35umBOPE 薄膜的強度可以達到 105umPE 吹膜的強度和高于現(xiàn)有茂金屬的強度，因此作為一種新

2018/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共28批（臺）產(chǎn)

2019/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了進一步加強對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用陰道擴張器、一

2020/06/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

硬膜外麻醉技術(shù)的廣泛應(yīng)用和隨之而來的麻醉導(dǎo)管斷裂的不良事件屢見報道，硬膜外腔導(dǎo)管斷裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在應(yīng)用麻醉穿刺包進行臨床硬膜外置管和拔管過程中出現(xiàn)的麻醉導(dǎo)管斷裂。

2020/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享